Quetiapin-Q 300 mg Filmtabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)

Διαθέσιμο από:

"JUTA" Pharma GmbH (8010239)

INN (Διεθνής Όνομα):

Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 345,36 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2010-01-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

 
-1-
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Quetiapin-Q 300 mg Filmtabletten
Quetiapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte
Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Quetiapin-Q 300 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Quetiapin-Q 300 mg
beachten?
3. Wie ist Quetiapin-Q 300 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Quetiapin-Q 300 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST QUETIAPIN-Q 300 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Quetiapin-Q 300 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antipsychotika genannt werden. Diese Arzneimittel helfen bei
Erkrankungen, die Beschwerden hervorrufen wie:
· Halluzinationen (wie das vermeintliche Hören von Stimmen),
befremdende und ängstigende Gedanken, Verhaltensänderungen
und das Gefühl allein und verwirrt zu sein. Dies ist auch als
Schizophrenie bekannt.
· Wirkungen auf Ihr Gemüt mit Hochstimmung oder angeregtem
Zustand. Es könnte sein, dass Sie weniger Schlaf als üblich
brauchen. Sie können auch gesprächiger sein und Gedanken- und
Ideenrasen haben. Sie können auch das Gefühl haben gereizter
als üblich zu sein. Die

Αρχείο Π.Χ.Π.

FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 73912.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Quetiapin-Q 25 mg Filmtabletten
Quetiapin-Q 100 mg Filmtabletten
Quetiapin-Q 150 mg Filmtabletten
Quetiapin-Q 200 mg Filmtabletten
Quetiapin-Q 300 mg Filmtabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Quetiapin-Q 25 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 25 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat).
Sonstige Bestandteile: Lactose 4,91 mg, Gelborange S (E 110) 0,045 mg und 
Allurarot (E 129) 0,014 mg
_Quetiapin-Q 100 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 100 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat).
Sonstige Bestandteile: Lactose 19,67 mg
_Quetiapin-Q 150 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 150 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat).
Sonstige Bestandteile: Lactose 29,50 mg , Allurarot (E 129) 0,001 mg.
_Quetiapin-Q 200 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 200 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat).
Sonstige Bestandteile: Lactose 39,33 mg
_Quetiapin-Q 300 mg Filmtabletten_
Eine Filmtablette enthält 300 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat).
Sonstige Bestandteile: Lactose 59,00 mg 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
12312 
Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit
22
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_Quetiapin-Q 25 mg Filmtabletten_
Pfirsichfarbene, runde, überzogene, bikonvexe Tablette mit der Prägung „QT“ 
auf der einen und „ “ auf der anderen Seite.
_Quetiapin-Q 100 mg Filmtabletten_
Gelbe, runde, überzogene, bikonvexe Tablette mit der Prägung „QT“ über „100" 
auf der einen und „ “ auf der anderen Seite.
_Quetiapin-Q 150 mg Filmtabletten_
Hellgel