Χώρα: Δανία
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
QUETIAPIN FUMARAT
Hexal A/S
N05AH04
QUETIAPIN FUMARAT
400 mg
depottabletter
Markedsført
2015-10-03
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN QUETIAPIN HEXAL 50 MG, 150 MG, 200 MG, 300 MG, 400 MG DEPOTTABLETTER quetiapin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE/BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Quetiapin Hexal 3. Sådan skal du tage Quetiapin Hexal 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Quetiapin Hexal indeholder et aktivt stof, der hedder quetiapin. Det tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antipsykotika. Quetiapin Hexal kan anvendes til at behandle adskillige sygdomme, såsom: • Bipolar depression og episoder med svær depression i forbindelse med major depression: hvor du føler dig nedtrykt. Det kan være, at du føler dig deprimeret, har skyldfølelse, mangler energi, mangler appetit eller ikke kan sove. • Mani: hvor du kan føle dig meget opstemt, opløftet, urolig, entusiastisk eller hyperaktiv eller have dårlig dømmekraft, herunder aggressiv eller forstyrrende adfærd. • Skizofreni: hvor du kan høre eller føle ting, som ikke er der, tro på ting, som ikke er sande, eller føle dig usædvanligt mistroisk, angst, forvirret, skyldbetynget, anspændt eller deprimeret. Når Quetiapin Hexal tages for at behandle episoder med svær depression i forbindelse med major depression, tages det i tillæg til et andet lægemiddel, der anvendes til at behandle denne sygdom. Lægen kan f Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
9. SEPTEMBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR QUETIAPIN "HEXAL", DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 24638 1. LÆGEMIDLETS NAVN Quetiapin "Hexal" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 50 mg Hver depottablet indeholder 50 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 14 mg lactose (vandfrit) pr. tablet. 150 mg Hver depottablet indeholder 150 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 42 mg lactose (vandfrit) pr. tablet. 200 mg Hver depottablet indeholder 200 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 56 mg lactose (vandfrit) pr. tablet. 300 mg Hver depottablet indeholder 300 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 85 mg lactose (vandfrit) pr. tablet. 400 mg Hver depottablet indeholder 300 mg quetiapin (som quetiapinfumarat). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 113 mg lactose (vandfrit) pr. tablet. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. _52685_spc.docx_ _Side 1 af 28_ 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter 50 mg Hvid til rå-hvid, rund, bikonveks tablet og præget med '50' på den ene side. 7,1 mm i diameter og 3,2 mm tykkelse. 150 mg Hvid til rå-hvid, aflang, bikonveks tablet og præget med ’150’ på den ene side. 13,6 mm længde, 6,6 mm bredde og 4,2 mm tykkelse. 200 mg Hvid til rå-hvid, aflang, bikonveks tablet og præget med ’200’ på den ene side. 15,2 mm længde, 7,7 mm bredde og 4,8 mm tykkelse. 300 mg Hvid til rå-hvid, aflang, bikonveks tablet og præget med ’300’ på den ene side. 18,2 mm længde, 8,2 mm bredde og 5,4 mm tykkelse. 400 mg Hvid til rå-hvid, oval, bikonveks tablet og præget med ’400’ på den ene side. 20,7 mm længde, 10,2 mm bredde og 6,3 mm tykkelse. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Quetiapin "Hexal" er indiceret til: behandling af skizofreni behandling af bipolar lidelse: o Til behandling af moderate til svære maniske Διαβάστε το πλήρες έγγραφο