Questran-A, poeder voor orale suspensie 4 g

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

COLESTYRAMINE 0-WATER

Διαθέσιμο από:

Dr. Fisher Farma B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AC01

INN (Διεθνής Όνομα):

COLESTYRAMINE 0-WATER

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Poeder voor oraal gebruik

Σύνθεση:

ASPARTAAM (E 951) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; PROPYLEENGLYCOLALGINAAT (E 405) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; XANTHAANGOM (E 415),

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Colestyramine

Περίληψη προϊόντος:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); PROPYLEENGLYCOLALGINAAT (E 405); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SINAASAPPELSMAAKSTOF; XANTHAANGOM (E 415);

Ημερομηνία της άδειας:

2015-02-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BS17002 / 06 / oktober 2013
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
QUESTRAN, POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE 4 G
QUESTRAN-A, POEDER VOOR ORALE SUSPENSIE 4 G
colestyramine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen
aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook
al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?

Colestyramine behoort tot de galzuurbindende harsen. Door de
binding van dit geneesmiddel met galzuren wordt de uitscheiding
van galzuren bevorderd en dit leidt onder andere indirect tot een
verlaging van het cholesterolgehalte.

Questran (-A) wordt gebruikt in de volgende gevallen:

als uw cholesterol te hoog is;

bij bepaalde vormen van jeuk;

bij bepaalde vormen van diarree.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

als uw galwegen volledig zijn verstopt;

als u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6;

als u diarree heeft met extra vochtafscheiding door een
ontsteking van de darmwand (exsudatieve diarree) of bloederige
diarree.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?

als u Questran (-A) krijgt voorgeschreven om uw cholesterol t

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Questran
®
, poeder voor orale suspensie 4 g
Questran
®
-A, poeder voor orale suspensie 4 g
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Questran/Questran-A bevat per sachet 4 gram watervrij colestyramine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor orale suspensie
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
1.
Verlaging van verhoogde concentraties totaal cholesterol en
LDL-cholesterol bij
patiënten met primaire en secundaire hypercholesterolaemie als
toevoeging bij dieet
en andere maatregelen, wanneer de reactie hierop alleen onvoldoende
is.
2.
Vermindering van jeuk optredende bij partiële obstructie van de
galwegen.
3.
Behandeling van diarree:
a.
voortkomend uit ziekte en/of verlies van het ileum, cholereïsche
diarree.
b.
als gevolg van vagotomie, radiatie-enteritis en partiële
gastrectomie.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering volwassenen
1.
Ter verlaging van verhoogde concentraties totaal cholesterol en
LDL-cholesterol bij
patiënten met primaire en secundaire hypercholesterolaemie zijn 3 of
4 sachets per
dag gewoonlijk doeltreffend. De benodigde hoeveelheid kan in één of
twee keer
worden ingenomen. Grotere doses colestyramine interfereren met de
normale
vetabsorptie en derhalve is 24 gram/dag als een maximale dosering te
beschouwen.
Het wordt aanbevolen dit geneesmiddel bij de maaltijd in te nemen,
maar hier kan
van worden afgeweken om te vermijden dat de absorptie van andere
geneesmiddelen
wordt beïnvloed.
Als een dosisverhoging noodzakelijk is, dient dit progressief te
gebeuren en met
periodieke controle van het lipiden/lipoproteïnegehalte.
2
2.
Ter verlichting van pruritus: 1 à 2 sachets daags.
Aanvangsdosis meestal 3 à 4 sachets.
3.
Bij diarree: 4 x daags 1 sachet. Op geleide van de verschijnselen kan
de dosis
gewijzigd worden. Indien in 3 dagen geen verbetering intreedt, moet
een andere
therapie gevolgd worden. (Zie ook rubriek 4.1 Therapeutische
indicaties)