Quentiax 300 mg filmovertrukne tabletter

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

QUETIAPIN FUMARAT

Διαθέσιμο από:

KRKA d.d. Novo mesto

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AH04

INN (Διεθνής Όνομα):

QUETIAPIN FUMARAT

Δοσολογία:

300 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

filmovertrukne tabletter

Ημερομηνία της άδειας:

2013-08-07

Αρχείο Π.Χ.Π.

17. FEBRUAR 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
QUENTIAX, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
28308
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Quentiax
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg, 100 mg, 200 mg eller 300
mg quetiapin
(som quetiapinhemifumarat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
25 mg
100 mg
200 mg
300 mg
Lactosemonohydrat
4,50 mg
18 mg
36 mg
54 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
25 mg tabletterne er runde (5 mm i diameter), lyserøde filmovertrukne
tabletter med skrå
kanter.
100 mg tabletterne er runde (9 mm i diameter), gul-brune
filmovertrukne tabletter.
200 mg tabletterne er runde (11 mm i diameter), hvide filmovertrukne
tabletter.
300 mg tabletterne er kapselformede (18 mm lange, 8 mm bredde), hvide
filmovertrukne
tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Quentiax er indiceret til:

behandling af skizofreni

behandling af bipolar lidelse:
o
til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for
bipolar lidelse,
o
til behandling af major depressive episoder inden for bipolare
lidelser
_50541_spc.docx_
_Side 1 af 23_
o
til forebyggelse af tilbagevenden af maniske eller depressive episoder
hos
patienter med bipolar lidelse, som tidligere har responderet på
quetiapin-
behandling.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Der er forskellig dosering for hver indikation. Det er derfor vigtigt,
at patienterne får klare
oplysninger om den korrekte dosis ved deres sygdom.
VOKSNE:
Til behandling af skizofreni
Til behandling af skizofreni bør Quentiax tages to gange daglig. Den
totale daglige dosis
de første 4 dage af behandlingen er 50 mg (dag 1), 100 mg (dag 2),
200 mg (dag 3) og
300 mg (dag 4). Fra dag 4 og frem skal dosis titreres til det normale
effektive
doseringsniveau mellem 300 - 450 mg/dag. Afhængigt af det kliniske
respons og
tolerabiliteten hos den enkelte patient kan dosis justeres i
intervallet fra 150 – 750 mg/dag.
Til behandling af moderate til svær