Q-TERBINAFINE TABLET
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Αγγλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
08-10-2013
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
TERBINAFINE (TERBINAFINE HYDROCHLORIDE)
Διαθέσιμο από:
QD PHARMACEUTICALS ULC
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
D01BA02
INN (Διεθνής Όνομα):
TERBINAFINE
Δοσολογία:
250MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
TABLET
Σύνθεση:
TERBINAFINE (TERBINAFINE HYDROCHLORIDE) 250MG
Οδός χορήγησης:
ORAL
Μονάδες σε πακέτο:
28/100
Τρόπος διάθεσης:
Prescription
Θεραπευτική περιοχή:
ALLYLAMINES
Περίληψη προϊόντος:
Active ingredient group (AIG) number: 0132855002; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
CANCELLED POST MARKET
Ημερομηνία της άδειας:
2015-08-21
Αρχείο Π.Χ.Π.
Page 1 of 43
PRODUCT MONOGRAPH
PR
Q-TERBINAFINE
(terbinafine hydrochloride)
250 MG TABLETS (EXPRESSED AS BASE)
ANTIFUNGAL AGENT
QD PHARMACEUTICALS ULC
85 Advance Road
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Control No.: 168232
Date of Revision: October 8, 2013
Page 2 of 43
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY
PRODUCT
INFORMATION
................................................................................
3
INDICATIONS
AND
CLINICAL
USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..........................................................................................................
3
WARNINGS
AND
PRECAUTIONS
.........................................................................................
3
ADVERSE
REACTIONS
...........................................................................................................
7
DRUG
INTERACTIONS
.........................................................................................................
10
DOSAGE
AND
ADMINISTRATION
.....................................................................................
13
OVERDOSAGE
.......................................................................................................................
14
ACTION
AND
CLINICAL
PHARMACOLOGY
....................................................................
14
STORAGE
AND
STABILITY
.................................................................................................
16
DOSAGE
FORMS,
COMPOSITION
AND
PACKAGING ..................................................... 16
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
17
PHARMACEUTICAL
INFORMATION
.................................................................................
17
CLINICAL
TRIALS
.................................................................................................................
18
DETAILED
PHAR
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
