PULMOCIS PD.INJ.SOL 2MG/VIAL(KIT)

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

HUMAN ALBUMIN MACROAGGREGATES

Διαθέσιμο από:

CIS BIO INTERNATIONAL, FRANCE B.P.32, 91192 GIF-sur-Yvette Cedex, France

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V09EB01

INN (Διεθνής Όνομα):

HUMAN ALBUMIN MACROAGGREGATES

Δοσολογία:

2MG/VIAL(KIT)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PD.INJ.SOL (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

HUMAN ALBUMIN MACROAGGREGATES 2MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟ

Θεραπευτική περιοχή:

TECHNETIUM (99MTC) MACROSALB

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802277201016 BTX5VIALS 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
T1330pX
03/01/2019
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
PULMOCIS ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 2 MG/VIAL
(KIT)
Mακροσυσσωρεύματα ανθρώπινης
λευκωματίνης
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ, ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον πυρηνικό γιατρό σας ο οποίος θα
επιβλέψει τη
διαδικασία.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον πυρηνικό
γιατρό σας. Αυτό ισχύει
και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το
PULMOCIS
και ποια είναι η χρήση του
2. Πριν χρησιμοποιήσετε το
PULMOCIS
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το
PULMOCIS
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς φυλάσσεται το
PULMOCIS
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ PULMOCIS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Pulmocis περιέχει τη δραστική ουσία
μακροσυσσωρεύματα ανθρώπινης
λευκωματίνης η οποία είναι
φυσική πρωτεΐνη από ανθρώπινο αίμα.
Αυτό το

Αρχείο Π.Χ.Π.

T1330nX
03/01/2019
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PULMOCIS κόνις για ενέσιμο διάλυμα 2 mg/vial
(kit)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 2 mg
μακροσυσσωρευμάτων ανθρώπινης
λευκωματίνης (μακροσάλβη).
Ο αριθμός των μακροσυσσωρευμάτων ανά
φιαλίδιο κυμαίνεται μεταξύ 2x10
6
και 4x10
6
. Στο
επισημασμένο προϊόν η κατανομή
μεγέθους των σωματιδίων είναι ως εξής:
πάνω από 95% των
σωματιδίων είναι μεταξύ 10 και 100
μικρομέτρων.
Παράγεται από ανθρώπινη λευκωματίνη
ορού από ανθρώπους δότες.
Το ραδιονουκλίδιο
δεν αποτελεί μέρος της τυποποιημένης
συσκευασίας.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
χρησιμοποιείται μόνο για
διαγνωστικούς σκοπούς.
Μετά από ραδιοεπισήμανση με διάλυμα
υπερτεχνητικού νατρίου (
99m
Tc), το εναιώρημα των
ραδιοεπισημασμένων
με
τεχνήτιο
(
99m
Tc)
μακροσυσσωρευμάτων
λευκωματίνης
που
λαμβάνεται ενδείκνυται για ενήλικες
και παιδιατρικό πληθυσμό για τα εξής:
−
Σπινθηρογράφημα αιμάτωσης των
πνευμόνων
Για τη διάγν�