Pulmicort Turbuhaler 100 mikrogramov/vdih prašek za inhaliranje

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Δραστική ουσία:

budezonid

Διαθέσιμο από:

AstraZeneca UK Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

budezonid

Φαρμακοτεχνική μορφή:

prašek za inhaliranje

Σύνθεση:

budezonid 100 µg / 1 vdih

Οδός χορήγησης:

Za inhaliranje

Μονάδες σε πακέτο:

200 vdih

Τρόπος διάθεσης:

Rp

Θεραπευτική ομάδα:

budezonid

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje :škatla s plastičnim inhalatorjem s praškom za 200 vdihov; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ημερομηνία της άδειας:

2018-02-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

JAZMP-IB/2010-04.09.2013
1
NAVODILO ZA UPORABO
PULMICORT TURBUHALER 100 MIKROGRAMOV/VDIH PRAŠEK ZA INHALIRANJE
PULMICORT TURBUHALER 200 MIKROGRAMOV/VDIH PRAŠEK ZA INHALIRANJE
PULMICORT TURBUHALER 400 MIKROGRAMOV/VDIH PRAŠEK ZA INHALIRANJE
budezonid
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen
v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Pulmicort Turbuhaler in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Pulmicort
Turbuhaler
3.
Kako uporabljati zdravilo Pulmicort Turbuhaler
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Pulmicort Turbuhaler
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PULMICORT TURBUHALER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Pulmicort Turbuhaler vsebuje zdravilno učinkovino BUDEZONID,
ki spada v skupino zdravil,
imenovanih glukokortikoidi. Deluje tako, da zmanjšuje vnetje.
Zdravilo Pulmicort Turbuhaler se uporablja ZA ZMANJŠEVANJE VNETJA
DIHALNIH POTI PRI BRONHIALNI ASTMI.
Da bi zdravilo lahko delovalo v pljučih, ga morate vdihniti skozi
ustnik. Tok zraka bo zdravilo potegnil v
vaša pljuča.
Zdravilo Pulmicort Turbuhaler NE lajša akutnih poslabšanj astme, ki
so se že začela.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO PULMICORT
TURBUHALER
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA PULMICORT TURBUHALER
če ste alergični (preobčutljivi) na zdravilno učinkovino
budezonid.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA PULMICORT TURBUHALER
Pred oziroma med uporabo zdravila Pulmicort Turbuhaler OBVESTITE
svojega zdravnika:
če imate kakršnokoli zdravstveno težavo,
če imate ali ste imeli tuberkulozo, ali ste nedavno imeli katero
drugo

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Pulmicort Turbuhaler 100 mikrogramov/vdih prašek za inhaliranje
Pulmicort Turbuhaler 200 mikrogramov/vdih prašek za inhaliranje
Pulmicort Turbuhaler 400 mikrogramov/vdih prašek za inhaliranje
2.
K
AKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Pulmicort Turbuhaler 100 mikrogramov/vdih prašek za inhaliranje: En
vdih vsebuje 100 mikrogramov
budezonida.
Pulmicort Turbuhaler 200 mikrogramov/vdih prašek za inhaliranje: En
vdih vsebuje 200 mikrogramov
budezonida.
Pulmicort Turbuhaler 400 mikrogramov/vdih prašek za inhaliranje: En
vdih vsebuje 400 mikrogramov
budezonida.
Zdravilo ne vsebuje pomožnih snovi.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Prašek za inhaliranje.
Bel do sivo bel prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Bronhialna astma.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje zdravila Pulmicort Turbuhaler je individualno.
Na podlagi predhodnega zdravljenja astme sta v naslednji tabeli
navedena priporočeni začetni odmerek
in največji priporočeni odmerek zdravila Pulmicort Turbuhaler.
TABELA 1
PRIPOROČENI ZAČETNI ODMEREK IN NAJVEČJI PRIPOROČENI ODMEREK
PREDHODNO
ZDRAVLJENJE
PRIPOROČENI ZAČETNI
ODMEREK
NAJVEČJI PRIPOROČENI
ODMEREK
ODRASLI IN STAREJŠI
Nesteroidno zdravljenje
od 200 do 400
mikrogramov enkrat na
dan
ali
od 100 do 400
mikrogramov dvakrat
na dan
800 mikrogramov
dvakrat na dan
2
TABELA 1
PRIPOROČENI ZAČETNI ODMEREK IN NAJVEČJI PRIPOROČENI ODMEREK
PREDHODNO
ZDRAVLJENJE
PRIPOROČENI ZAČETNI
ODMEREK
NAJVEČJI PRIPOROČENI
ODMEREK
Inhalacijski
glukokortikoidi
od 200 do 400
mikrogramov enkrat na
dan
ali
od 100 do 400
mikrogramov dvakrat
na dan
800 mikrogramov
dvakrat na dan
Peroralni
glukokortikoidi
od 400 do 800
mikrogramov dvakrat
na dan
800 mikrogramov
dvakrat na dan
OTROCI OD 6. LETA DALJE
Nesteroidno zdravljenje
od 200 do 400
mikrogramov enkrat na
dan
ali
od 100 do 200
mikrogramov dvakrat
na dan
400 mikrogramov
dvakrat na dan
Inhalacijski
glukokortikoidi
od 200 do 400
mikrogramov enkrat na
dan
ali
od 100 do 200
mikrogramov dvakrat
na da