PULMICORT 0.5 mg/mL SUSPENSION PARA NEBULIZACION

Χώρα: Περού

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Διαθέσιμο από:

ASTRAZENECA PERU S.A. - DROGUERÍA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03BA02

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SUSPENSION PARA NEBULIZACION

Σύνθεση:

POR MILILITRO 1.00 mL -

Οδός χορήγησης:

INHALATORIA

Τρόπος διάθεσης:

Con receta médica

Κατασκευάζεται από:

ASTRAZENECA AB - SUECIA

Θεραπευτική ομάδα:

Budesonida

Περίληψη προϊόντος:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1 y 4 sobres de Aluminio, cada uno conteniendo una lámina de 5 ampollas estériles monodosis de Polietileno de Baja Densidad incoloro .

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2024-05-30

Αρχείο Π.Χ.Π.

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
PULMICORT 0.5 MG/ML SUSPENSIÓN PARA NEBULIZACIÓN
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pulmicort 0.5 mg/ml Suspensión para nebulización.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Pulmicort 0.5 mg/ml Suspensión para nebulización contiene 0.5 mg/mL
de budesonida como ingrediente
activo (1mg en 2 mL).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión para nebulización.
4.
INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del asma bronquial.
Pulmicort también puede utilizarse cuando es deseable el reemplazo o
reducción en la terapia de
esteroides orales.
Pulmicort Respules puede utilizarse para el tratamiento de la
laringotraqueobronquitis aguda (crup) en
infantes y niños.
4.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
ASMA BRONQUIAL
Pulmicort debe administrarse desde un nebulizador adecuado. La dosis
entregada al paciente varía entre 40-
60% de la dosis nominal dependiendo del equipo nebulizador utilizado.
El tiempo de nebulización y la dosis
entregada es dependiente del flujo, el volumen de la cámara
nebulizadora y llenado del volumen. Un llenado
adecuado para la mayoría de los nebulizadores es de 2 mL.
Dosis inicial o durante periodos de asma severa, o mientras se reduce
los corticosteroides orales
Adultos: 1-2 mg dos veces al día.
Niños: 0.5-1 mg dos veces al día.
_Mantenimiento_
La dosis de mantenimiento debe ser individualizada y ser la dosis más
baja que mantenga al paciente libre
de síntomas. Las dosis recomendadas son:
Adultos: 0.5-1 mg dos veces al día.
Niños: 0.25-0.5 mg dos veces al día.
MANEJO CLÍNICO
_Pacientes no dependientes de corticosteroides orales _
El tratamiento con las dosis recomendadas de Pulmicort usualmente
brinda un efecto terapéutico en 10
días.
En pacientes con secreción de moco excesiva en los bronquios, debe
darse un curso inicial corto (unas 2
1/9
semanas)
de
un
corticosteroide
oral,
iniciando
con
una
dosis
alta
y
reduciéndola
gradualmente,
adicionalmente a Pulmicort. El tratamiento debe