Χώρα: Ιταλία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
PARACETAMOLO
TEVA ITALIA S.R.L.
N02BE01
PARACETAMOL
" 120 MG/ 5 ML SCIROPPO " 10 CONTENITORI MONODOSE DA 10 ML; " 120 MG/ 5 ML SCIROPPO " 10 CONTENITORI MONODOSE DA 5 ML; " 120 MG/
N
PARACETAMOLO
038665028 - 120 MG/ 5 ML SCIROPPO FLACONE DA 200 ML - Revocato; 038665042 - 120 MG/ 5 ML SCIROPPO 10 CONTENITORI MONODOSE DA 10 ML - Revocato; 038665030 - 120 MG/ 5 ML SCIROPPO FLACONE DA 240 ML - Revocato; 038665016 - 120 MG/ 5 ML SCIROPPO FLACONE DA 120 ML - Revocato; 038665055 - 120 MG/ 5 ML SCIROPPO 10 CONTENITORI MONODOSE DA 5 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE PUERIFLU 120 MG/5 ML SCIROPPO paracetamolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Pueriflu e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Pueriflu 3. Come prendere Pueriflu 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Pueriflu 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È PUERIFLU E A COSA SERVE Pueriflu è uno sciroppo per uso orale contenente il principio attivo _paracetamolo_ , una sostanza che agisce abbassando la febbre (antipiretico) e riducendo il dolore (analgesico). Pueriflu è utilizzato negli ADULTI, ADOLESCENTI E BAMBINI DI PESO PARI O SUPERIORE A 7 KG PER: - _Il trattamento sintomatico delle affezioni febbrili_ quali influenza, malattie esantematiche (malattie della pelle accompagnate da eruzione cutanea) o malattie acute del tratto respiratorio; - _Il trattamento di stati dolorosi di varia origine e natura _ come mal di testa, dolori muscolari e altre manifestazioni dolorose. Si rivolga al medico se lei/il suo bambino se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PUERIFLU NON PRENDA PUERIFLU - se lei / il suo bambino è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se lei / il suo bambino soffre di grave anemia emolitica (distruzione dei globuli ros Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Pueriflu 120 mg/5 ml sciroppo 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Pueriflu 120 mg/5 ml sciroppo100 ml di sciroppo contengono: paracetamolo 2,4 g. Eccipienti con effetti noti: sodio, saccarosio, metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Sciroppo. Soluzione limpida, incolore o leggermente giallina. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Come antipiretico: trattamento sintomatico di affezioni febbrili quali l’influenza, le malattie esantematiche, le affezioni acute del tratto respiratorio, ecc. Come analgesico: cefalee, nevralgie, mialgie ed altre manifestazioni dolorose di media entità, di varia origine. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Per i bambini è indispensabile rispettare la posologia definita in funzione del loro peso corporeo, e quindi scegliere la formulazione adatta. Le età approssimate in funzione del peso corporeo sono indicate a titolo di informazione. Negli adulti, la posologia massima per via orale è di 3000 mg di paracetamolo al giorno (vedere paragrafo 4.9). Al di sotto dei tre mesi, in caso di ittero, è opportuno ridurre la dose singola per via orale. Il medico deve valutare la necessità di trattamenti per oltre 3 giorni consecutivi. Lo schema posologico di Pueriflu in rapporto al peso corporeo ed alla via di somministrazione è il seguente: Alle confezioni da 120 ml - 200 ml e 240 ml è annesso un bicchiere-dosatore con indicate tacche di livello corrispondenti alle capacità di: 5 ml, 7,5 ml e 10 ml. _Pueriflu_ _120 mg/5 ml sciroppo- flacone 120 ml_ _Pueriflu_ _120 mg/5 ml sciroppo- flacone 200 ml_ _Pueriflu_ _120 mg/5 ml sciroppo- flacone 240 ml_ • Bambini di peso compreso tra 7 e 10 kg (approssimativamente tra i 6 ed i 18 mesi): 5 ml alla volta (corrispondenti a 120 mg di paracetamolo), da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno. • Bambi Διαβάστε το πλήρες έγγραφο