Pterocyn 750 mg Comprimido revestido por película

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Levetiracetam

Διαθέσιμο από:

SVUS Pharma a.s.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX14

INN (Διεθνής Όνομα):

Levetiracetam

Δοσολογία:

750 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido revestido por película

Σύνθεση:

Levetiracetam 750 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 200 unidade(s)

Kατηγορία:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

levetiracetam

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5574272 CNPEM: 50058185 CHNM: 10053072 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2013-08-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
11-09-2015
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Pterocyn 250 mg comprimidos revestidos por película
Pterocyn 500 mg comprimidos revestidos por película
Pterocyn 750 mg comprimidos revestidos por película
Pterocyn 1000 mg comprimidos revestidos por película
Levetiracetam
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Pterocyn e para que é utilizado
2. Antes de tomar Pterocyn
3. Como tomar Pterocyn
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pterocyn
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pterocyn e para que é utilizado
Pterocyn é um medicamento anti-epiléptico (um medicamento usado para
tratar
crises em epilepsia).
Pterocyn é usado:
•
isoladamente
em
doentes
a
partir
dos
16
anos
de
idade
com
epilepsia
diagnosticada recentemente, para tratar crises parciais com ou sem
generalização
secundária,
• em doentes que estão já a tomar outro medicamento
anti-epiléptico (terapêutica
adjuvante) para tratar:
- crises parciais, com ou sem generalização, em doentes com idade
superior a 1 mês
- crises mioclónicas em doentes com idade superior a 12 anos com
Epilepsia
Mioclónica Juvenil.
- crises generalizadas tónico-clónicas primárias em doentes com
mais de 12 anos
de idade com epilepsia idiopática generalizada.
2. O que precisa de saber antes de tomar Pterocyn
Não tome Pterocyn
•
Se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
ao
levetiracetam
ou
a
qualquer
outro
componente deste
medicamento (ver secção 6).
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farm

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
09-08-2013
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pterocyn 250 mg comprimidos revestidos por película
Pterocyn 500 mg comprimidos revestidos por película
Pterocyn 750 mg comprimidos revestidos por película
Pterocyn 1000 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 250 mg de
levetiracetam. Cada comprimido
revestido por película contém 500 mg de levetiracetam. Cada
comprimido revestido por película
contém 750 mg de levetiracetam. Cada comprimido revestido por
película contém 1000 mg de
levetiracetam.
Excipiente com efeito conhecido:
750 mg:
Cada comprimido revestido por película contém 0,375 mg Laca de
alumínio de amarelo-sol FCF.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
250mg:
Os comprimidos revestidos por película são azuis, oblongos, com
ranhura numa face,
com dimensões de 12,9 x 6,1 mm. O comprimido pode ser dividido em
metades iguais.
500mg: Os comprimidos revestidos por película são amarelos,
oblongos, com ranhura numa
face, com dimensões de 16,5 x 7,7 mm. O comprimido pode ser dividido
em metades iguais.
750mg: Os comprimidos revestidos por película são de cor laranja,
oblongos, com ranhura numa
face, com dimensões de 18,8 x 8,9 mm. O comprimido pode ser dividido
em metades iguais.
1000mg: Os comprimidos revestidos por película são brancos,
oblongos, com ranhura numa
face, com dimensões de 19,2 x 10,2 mm. O comprimido pode ser dividido
em metades iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Pterocyn
está
indicado como monoterapia no
tratamento de
crises parciais com ou sem
generalização secundária em doentes a partir dos 16 anos com
epilepsia diagnosticada de novo.
Pterocyn está indicado como terapêutica adjuvante:
• no tratamento de crises parciais com ou sem generalização
secundária em adultos, crianças e
lactentes a partir de 1 mês de idade com epileps