Protivity λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για βοοειδή

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Δραστική ουσία:

GRANTED

Διαθέσιμο από:

QI02AE05

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

Mycoplasma bovis strain N2805-1, live (attenuated)

INN (Διεθνής Όνομα):

GRANTED

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ZOETIS HELLAS S.A.

Οδός χορήγησης:

LYOPHILISATE AND SOLVENT FOR SUSPENSION FOR INJECTION

Θεραπευτική ομάδα:

VITATRACE NUTRITION LTD

Περίληψη προϊόντος:

Withdrawal period: CATTLE; Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR BOVIDAE; EU Procedure number: FR/V/0454/001/DC

Αρχείο Π.Χ.Π.

_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022_
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1 | 18
_1._
_ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ_
Protivity λυοφιλοποιημένο υλικό και
διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα για
βοοειδή
_2._
_ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ_
Κάθε δόση 2 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Λυοφιλοποιημένο υλικό:
_Mycoplasma bovis_ στέλεχος N2805-1, ζωντανό
(εξασθενημένο) 0,22 x 10
7
έως 15,50 x
10
7
CFU*
*Μονάδες Σχηματισμού Αποικιών
ΈΚΔΟΧΑ:
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΕΚΔΌΧΩΝ ΚΑΙ ΆΛΛΩΝ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΏΝ
ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΑΝ ΟΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΑΥΤΈΣ ΕΊΝΑΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΉ
ΧΟΡΉΓΗΣΗ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΎ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΈΝΟ ΥΛΙΚΌ:
Lactose monohydrate
Potassium dihydrogen phosphate
Dipotassium hydrogen phosphate trihydrate
Monopotassium L-glutamate
Gelatin
Casein Hydrolysate
Basal Medium Eagle
Magnesium chloride hexahydrate
Phenol red
Sodium hydrogen carbonate
Water for injections
ΔΙΑΛΎΤΗΣ:
Water for injections
2 ml
Λυοφιλοποιημένο υλικό: ελαφρώς
χρωματισμένο (λευκό έως κρεμ)
λυοφιλοποιημένο
σύμπηκτο.
Διαλύτης: διαυγές και άχρωμο υγρό
_3._
_ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ_
_3.1_
_ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ_
Βοοειδή
_3.2_
_ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ_
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
μόσχων από την ηλικία της 1ης
εβδομάδας, για να
μειωθούν τα κλινικά συμπτώματα και οι
αλλοι�