PROTALGON TAB 500MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

PARACETAMOL

Διαθέσιμο από:

LAVIPHARM AE ΑΓ.ΜΑΡΙΝΑΣ, 19002 ΠΑΙΑΝΙΑ 6691600

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BE01

INN (Διεθνής Όνομα):

PARACETAMOL

Δοσολογία:

500MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

PARACETAMOL 500MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

PARACETAMOL

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802603602012 BTX20(BLIST2X10) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Βάσει εγκυκλίου: 13995/4-3-2010

Σύνταξη: Ιούλιος 2010
_________________________________________________________________________________________________
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.1
PROTALGON ΔΙΣΚΊΑ 500 MG
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
Δραστική ουσία:   Paracetamol 500 mg ανά δισκίο
Έκδοχα:  Cellulose  microcrystalline,  polyvidone,  talc,  magnesium  stearate,  silicon  dioxide 
colloidal.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Δισκίο
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε δισκίο περιέχει 500 mg παρακεταμόλης.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Χάρτινο κουτί που περιέχει 2 blisters των 10 δισκίων κάθε ένα και φύλλο οδηγιών χρήσης.
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Αναλγητικό, αντιπυρετικό.
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
LAVIPHARM Α.Ε.
Aγίας Μαρίνας, 190 02  Παιανία, Αττική.
Τηλ.: 210 6691000
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: 
RAFARM AEBE
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ. 
2.1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Η   παρακεταμόλη   έχει   αναλγητικές   και   αντιπυρετικές   ιδιότητες   παρόμοιες   με   αυτές   του 
ακετυλοσαλικυλικού οξέος. Χορηγείται σε ελαφράς ή μέτριας έντασης επώδυνες καταστάσεις. 
Η απορρόφηση της παρακεταμόλης είναι ταχεία και πλήρης.
2.2
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Η   χρήση   του   ενδείκνυται   σε   πόνους   αρθ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

Βάσει εγκυκλίου 13995/4-3-2010
Σύνταξη: Ιούλιος 2010
______________________________________________________________________________________________
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
PROTALGON®
ΔΙΣΚΙΑ 500 MG/TAB
(PARACETAMOL)
1.  E
   ΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ

     PROTALGON
2.  ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε δραστικά συστατικά
Paracetamol ….. 500 mg ανά δισκίο
3.  ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
 Δισκίο
4.  ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.   _ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
Αντιμετώπιση   ήπιας   έως   μέτριας   εντάσεως   άλγους,   δυσμηνόρροια   και   ως 
αντιπυρετικό.   Προτιμάται   σε   άτομα   τα   οποία   πρέπει   να   αποφεύγουν   τη   λήψη 
ακετυλοσαλικυλικού οξέος (υπερευαισθησία στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ, βρογχικό 
άσθμα, διαταραχές της πηκτικότητας, ιστορικό πεπτικού έλκους, παιδιά με κίνδυνο 
αναπτύξεως συνδρόμου Reye από τη χορήγηση σαλικυλικών).
4.2.  _ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_
Τρόπος χορήγησης: Από το στόμα.
Δοσολογία :  _Η δοσολογία εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς. _
Η   συνήθης   δόση   ενηλίκων   είναι   60   mg/kg   βάρους   σε   διηρημένες   δόσεις.   Δεν 
απαιτείται συνήθως προσαρμογ�