PROTAL COMPLEX TAB (20+12,5)MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ENALAPRIL MALEATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Διαθέσιμο από:

MEDILAT ΙΑΤΡΙΚΑ - ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. MEDILAT Ε.Π.Ε. Υψηλάντου 10Α,, 153 51 15351, Παλλήνη 210.64.35.091 & 6

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

ENALAPRIL MALEATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Δοσολογία:

(20+12,5)MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

ENALAPRIL MALEATE 20MG; HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ENALAPRIL AND DIURETICS

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802200501015 BTx10 (BLIST 1x10) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802200501022 BTx30 (BLIST 3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PROTAL COMPLEX (20+12.5) MG/TAB ΔΙΣΚΊΑ
Μηλεϊνική
εναλαπρίλη/υδροχλωροθειαζίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες,
ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό
σας.
• Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
• Εάν παρατηρήσετε κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1. Τι είναι το PROTAL COMPLEX και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το PROTAL COMPLEX
3. Πως να πάρετε το PROTAL COMPLEX
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πως να φυλάσσετε το PROTAL COMPLEX
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. Τ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PROTAL COMPLEX
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg μηλεϊνική
εναλαπρίλη και 12,5 mg
υδροχλωροθειαζίδη.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε δισκίο περιέχει 70 mg μονοϋδρική
λακτόζη
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το PROTAL COMPLEX ενδείκνυται για τη
θεραπεία της υπέρτασης σε ασθενείς
στους
οποίους η συνδυασμένη θεραπεία είναι
κατάλληλη.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το PROTAL COMPLEX διατίθεται σε δισκία για
χορήγηση από το στόμα.
Το
PROTAL
COMPLEX
περιέχει
20
mg
μηλεϊνική
εναλαπρίλη
και
12,5
mg
υδροχλωροθειαζίδη.
ΥΠΈΡΤΑΣΗ
Στην υπέρταση η συνήθης δοσολογία
είναι ένα δισκίο χορηγούμενο μία φορά
την ημέρα. Εάν
είναι απαραίτητο, η δόση μπορεί να
αυξηθεί σε δύο δισκία χορηγούμενα μία
φορά την ημέρα.
ΠΡΟΗΓΟΎΜΕΝΗ ΔΙΟΥΡΗΤΙΚΉ ΘΕΡΑΠΕΊΑ
Συμπτωματική
υπόταση
μπορεί
να
εμφανιστεί
μετά
την
αρχική
δόση
του
PROTAL
COMPLEX. Αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί
σε ασθενείς με μειωμένο όγκο υγρών ή
άλατος
σαν αποτέλεσμα προηγούμενης
διουρητικής θεραπείας. Η θεραπ�