Prostaherb N

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Brennnesselwurzel, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben)

Διαθέσιμο από:

Cesra-Arzneimittel GmbH & Co. KG (3087800)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

überzogene Tablette

Σύνθεση:

Brennnesselwurzel, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben) (12258) 161 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

Verkehrsfähigkeit: Ja

Ημερομηνία της άδειας:

2013-03-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

DOC:
ZU-DE-16025
LEAFLET
PAGE
1/5
VERSION:
01
PROSTAHERB
® N
DATE:
2013-03-14
STATUS 1:
F
STATUS 2:
A
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PROSTAHERB
® N, ÜBERZOGENE TABLETTEN, FÜR ÄLTERE MÄNNER
Trockenextrakt aus Brennnesselwurzeln (7-14:1)
Auszugsmittel: Methanol 20% (V/V)
Brennesselwurzel-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
-
Wenn Sie sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 42 Tagen nicht
besser oder gar
schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren einigen Wochen keine
Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Prostaherb
®
N und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Prostaherb
®
N beachten?
3.
Wie ist Prostaherb
®
N einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Prostaherb
®
N aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PROSTAHERB
® N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Prostaherb
®
N ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das von älteren
Männern für ältere
Männer zur Linderung der von Beschwerden im des unteren Harntraktes
im in Zusammenhang
mit benigner Prostatahyperplasie angewendet wird gutartiger
Prostatavergrößerung, wenn na-
chdem ernsthafte Erkrankungen von einem Arzt ausgeschlossen wurden.
Das Produkt ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel dessen
Verwendung in der angege-
benen Indika

Αρχείο Π.Χ.Π.

DOC:
ZU-DE-17023
FACHINFORMATION
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VERSION:
01
PROSTAHERB
® N (TRADITIONELLE NEUREGISTRIERUNG)
DATE:
2013-03-14
STATUS 1:
F
STATUS 2:
A
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Prostaherb
®
N, überzogene Tabletten, für ältere Männer
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält:
Wirkstoff: Trockenextrakt aus Brennesselwurzeln (7 – 14 : 1) 161 mg
Auszugsmittel: Methanol 20 % (V/V)
Sonstige Bestandteile:
Sucrose (Saccharose): 126 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
überzogene Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prostaherb
®
N ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel für ältere
Männer zur Linderung
der Beschwerden im von Symptomen des unteren Harntraktes in
Zusammenhang mit benig-
ner Prostatahyperplasie Prostatavergrößerung, wenn nachdem
ernsthafte Erkrankungen von
einem Arzt ausgeschlossen wurden.
Das Produkt ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel dessen
Verwendung in der ange-
gebenen Indikation ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung
basiert.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das
ausschließlich auf Grund langjähriger
Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene nehmen 3mal täglich 1 überzogene Tablette.
_Kinder und Jugendliche: _
Die Anwendung von Prostaherb
®
N ist bei Kindern unter 18 Jahren aufgrund der Indikation
nicht vorgesehen.
Es gibt im Anwendungsgebiet keinen relevanten Nutzen von Prostaherb
®
N bei Kindern und
Jugendlichen.
Art der Anwendung
Die überzogenen Tabletten sind mit ausreichend Flüssigkeit
(vorzugsweise einem Glas
Wasser) einzunehmen.
DOC:
ZU-DE-17023
FACHINFORMATION
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VERSION:
01
PROSTAHERB
® N (TRADITIONELLE NEUREGISTRIERUNG)
DATE:
2013-03-14
STATUS 1:
F
STATUS 2:
A
Die Dauer der Anwendung ist nicht grundsätzlich begrenzt. Die
Hinweise zu Warnungen und
Vorsichtsmaßnahmen (Punkt 4.4) sind zu beachten.
Hinweis für