Propycil 50 mg Comprimido

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Propiltiouracilo

Διαθέσιμο από:

Admeda Arzneimittel GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H03BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

Propiltiouracilo

Δοσολογία:

50 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido

Σύνθεση:

Propiltiouracilo 50 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Frasco 10 unidade(s)

Kατηγορία:

8.3 - Hormonas da tiróide e antitiroideus

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

N/A

Θεραπευτική περιοχή:

propylthiouracil

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 8997312 CNPEM: 50083376 CHNM: 10059196 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1977-12-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
21-09-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Propycil 50 mg comprimido
Propiltiouracilo
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Propycil e para que é utilizado
2. Antes de tomar Propycil
3. Como tomar Propycil
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Propycil
6. Outras informações
1. O QUE É PROPYCIL E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo farmacoterapêutico: 8.3 Hormonas e medicamentos usados no
tratamento das
doenças endócrinas. Hormonas da tiróide e antitiroideus.
O Propycil pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como
antitiroideus. A
glândula da tiróide quando está hiperactiva produz demasiada
hormona da tiróide o
que causa uma condição conhecida como hipertiroidismo. Esta
situação pode levar a
sintomas como ritmo cardíaco irregular e rápido, suor abundante,
mudanças bruscas
de humor, tremores, alteração de peso, fraqueza, fadiga,
intolerância a temperaturas
elevadas, alterações menstruais e outros. Alguns doentes podem
também sofrer de
bócio e protusão dos olhos (doença de Graves).
O Propycil é um medicamento que se administra para corrigir o
desequilíbrio desta
hormona. Pode também ser utilizado em certas formas de doenças da
tiróide como
adenoma autónomo tóxico da tiróide ou na preparação de cirurgias
(tiroidectomia)
ou terapêutica com radioiodo.
2. ANTES DE TOMAR PROPYCIL
Não tome Propycil:
-
Se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
ao
propiltiouracilo
ou
a
qualquer
outro
componente de Propycil.
- Se teve efeitos indesejáveis graves quan

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
27-01-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Propycil 50 mg comprimido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 50 mg de Propiltiouracilo, como substância
activa.
Excipiente(s):
Cada comprimido contém: 73,9 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido branco, redondo e com ranhura.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Propycil está indicado no tratamento do hipertiroidismo, incluindo
antes da cirurgia e
da radioterapia e como adjuvante no tratamento da tireotoxicose ou da
tempestade
tiroideia.
4.2 Posologia e modo de administração
Geralmente, o propiltiouracilo é administrado a cada 6 a 8 horas.
Adultos, adolescentes e crianças com mais de 10 anos
Dose inicial recomendada:
A dose inicial no hipertiroidismo moderado é de 100 - 300 mg de
propiltiouracilo por
dia, dividida em 2-3 doses de 50-100 mg cada (1-2 comprimidos).
Em
doentes
com
hipertiroidismo
grave
ou após
contaminação
com
iodo,
são
recomendadas doses entre 300 mg a 600 mg como dose diária inicial (6
a 12
comprimidos por dia, divididos por 4 a 6 tomas fraccionadas).
Dose de manutenção:
A dose de manutenção varia entre 50 mg a 150 mg (1 a 3 comprimidos)
por dia.
Adjuvante da crise tireotóxica – 200 mg por via oral (4
comprimidos), de 4 em 4
horas, durante o primeiro dia, como adjuvante de outras medidas. A
dose inicial é
reduzida progressivamente e à medida que a crise regride.
APROVADO EM
27-01-2020
INFARMED
Crianças entre os 6 e os 10 anos de idade
Dose inicial recomendada:
Hipertiroidismo - a dose inicial é 50 mg a 150 mg (1 a 3 comprimidos)
por via oral,
por dia, divididos por 2 ou 3 tomas fraccionadas.
Dose de manutenção:
25 a 50 mg de propiltiouracilo (1/2 a 1 comprimido por dia).
Neonatal
Dose inicial recomendada:
Hipertiroidismo – dose inicial entre 5 a 10 mg de
propiltiouracilo/kg de peso
corporal/dia divididos em 3 doses individuais. Se houver