PROPRANOLOL

Χώρα: Κούβα

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Δραστική ουσία:

Clorhidrato de propranolol

Διαθέσιμο από:

SGPharma Pvt. Ltd.;

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C07AA05

INN (Διεθνής Όνομα):

Clorhidrato de propranolol

Δοσολογία:

1 mg/mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solución para inyección IV

Κατασκευάζεται από:

SGPharma Pvt. Ltd.;

Περίληψη προϊόντος:

Estuche por 1 ampolleta de vidrio ámbar con 1 mL.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Aprobado

Ημερομηνία της άδειας:

2022-07-01

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PROPRANOLOL
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección IV
FORTALEZA:
1 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 ampolleta de vidrio ámbar con 1 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., Mumbai, India.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
SGPHARMA PVT. LTD., Thane, India.
Producto terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-22-044-C07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
1 de julio de 2022.
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Clorhidrato de propranolol
*Se adiciona un 5 % de exceso.
1,0 mg*
Ácido cítrico monohidratado
Citrato de sodio dihidratado
Agua para inyección
Nitrógeno
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. No refrigerar.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Arritmia Cardíaca:
Arritmias supraventriculares
Taquicardias
auriculares
paroxísticas,
particularmente
aquellas
arritmias
inducidas
por
catecolaminas o digitálicos o asociadas al síndrome de
Wolff-Parkinson-White.
Taquicardia sinusal persistente que no es compensatoria y perjudica el
bienestar del
paciente.
Taquicardias y arritmias debidas a tirotoxicosis cuando causan
angustia o mayor riesgo y
cuando
se
necesita
un
efecto
inmediato
como
terapia
adyuvante
a
corto
plazo
(2 a 4 semanas). Puede usarse con terapia específica, pero no en
lugar de ella.
Extrasístoles
auriculares
persistentes
que
perjudican
el
bienestar
del
paciente
y
no
responden a las medidas convencionales.
Aleteo auricular y fibrilación cuando la frecuencia ventricular no
puede controlarse solo con
digitálicos o cuando los digitálicos están contraindicados.
Taquicardias ventriculares
Las arritmias ventriculares no responden al propranolol de forma tan
predecible como lo
hacen las arritmias supraventriculares.
Taquicardias ventriculares.
Con la excepción de los inducidos por catecolaminas o digitálicos,
propranolol no es el
fármaco de primera elección. En situaciones críticas cuando las
técnicas de cardioversión u
ot