PROPOFOL MCT/LCT/FRESENIUS 10MG/ML IN PRE-FILLED SYRINGE EMULSION FOR INJECTION / INFUSION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

PROPOFOL

Διαθέσιμο από:

FRESENIUS KABI HELLAS SINGLE MEMBER S.A. (0000012445) ANDROMACHIS 19, MAROUSI, ATTICA, 151 25

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01AX10

INN (Διεθνής Όνομα):

PROPOFOL

Δοσολογία:

10MG/ML IN PRE-FILLED SYRINGE

Φαρμακοτεχνική μορφή:

EMULSION FOR INJECTION / INFUSION

Σύνθεση:

PROPOFOL (0002078548) 10MG

Οδός χορήγησης:

INTRAVENOUS USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

PROPOFOL

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/0490/003/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Σελίδα 1 από 12
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PROPOFOL MCT/LCT/FRESENIUS 1% (10MG/ML), ΕΝΈΣΙΜΟ
ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ/ΓΑΛΆΚΤΩΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ
προποφόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Propofol MCT/LCT/Fresenius και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Propofol MCT/LCT/Fresenius
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Propofol
MCT/LCT/Fresenius
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Propofol MCT/LCT/Fresenius
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ PROPOFOL MCT/LCT/FRESENIUS ΚΑΙ ΠΟΙΑ
ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Propofol MCT/LCT/Fresenius ανήκ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Propofol MCT/LCT/Fresenius 1% (10mg/ml) ενέσιμο
γαλάκτωμα/γαλάκτωμα για έγχυση σε
προγεμισμένη σύριγγα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml γαλακτώματος περιέχει 10 mg
προποφόλη.
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 10 ml
περιέχει 100 mg προποφόλη.
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 20 ml
περιέχει 200 mg προποφόλη.
Κάθε προγεμισμένη σύριγγα των 50 ml
περιέχει 500 mg προποφόλη.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε ml γαλακτώματος περιέχει:
έλαιο σόγιας, ραφιναρισμένο 50mg
νάτριο μέγιστο 0,06mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων
δείτε το λήμμα 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο γαλάκτωμα/ γαλάκτωμα για
έγχυση σε προγεμισμένη σύριγγα
Λευκoύ χρώματος γαλάκτωμα ελαίου σε
ύδωρ.
pH γαλακτώματος: 7.5 – 8.5
Ωσμωγραμμομοριακότητα του
γαλακτώματος: 270- 330 mosmol/kg
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To Propofol MCT/LCT/Fresenius 1% (10mg/ml) είναι ένα
βραχείας δράσης ενδοφλέβιο γενικό
αναισθητικό για:
-
εισαγωγή και διατήρηση της γενικής
αναισθησίας σε έφηβους ενήλικες και
παιδιά > 1μηνός
-
καταστολή για διαγνωστικές και
χειρουργικές επεμβάσεις, μόνο του ή σε
συνδυασμό με τοπική ή
περιοχική αναισθησί�