Propofol-Lipuro 20 mg/ml Emulsion zur Infusion

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

propofolum

Διαθέσιμο από:

B. Braun Medical AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01AX10

INN (Διεθνής Όνομα):

propofolum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Emulsion zur Infusion

Σύνθεση:

propofolum 20 mg, sojae oleum raffinatum 50 mg, triglycerida media, lecithinum ex ovo, glycerolum, natrii oleas, aqua ad iniectabile ad emulsionem pro 1 ml corresp. natrium 0.023 mg.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Allgemeinanästhetikum

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2001-05-16

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Indikation, KI, Vorsichtsmassnahmen
Fachinformation
Propofol-®Lipuro
Zusammensetzung
Wirkstoff: Propofolum (2,6-Diisopropylphenol).
Hilfsstoffe: Sojae oleum 50 mg/ml, Triglycerida saturata media 50
mg/ml, Glycerolum, Lecithinum
ex ovo, Natrii oleas, Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Emulsion zur Injektion/Infusion
Propofol-Lipuro 1%
1 ml Emulsion zur Injektion/Infusion enthält: 10 mg Propofolum.
Brechampulle à 20 ml enthält 200 mg Propofolum.
Durchstechflasche à 20 ml enthält 200 mg Propofolum.
Infusionsflasche à 50 ml enthält 500 mg Propofolum.
Infusionsflasche à 100 ml enthält 1000 mg Propofolum.
Propofol-Lipuro 2%
1 ml Emulsion zur Infusion enthält: 20 mg Propofolum.
Infusionsflasche à 50 ml enthält 1000 mg Propofolum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Induktion und Erhaltung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen und
Kindern ab 6 Monaten.
Kurzzeitige Sedierung bei chirurgischen und diagnostischen Verfahren
bei Erwachsenen und
Kindern ab 1 Monat.
Sedierung von beatmeten Erwachsenen während der Intensivbehandlung.
Die Sedierung von Kindern
unter 16 Jahren während der Intensivbehandlungmit Propofol-Lipuro ist
kontraindiziert.
Dosierung/Anwendung
Anwendungsempfehlungen
Zusätzlich zu Propofol-Lipuro werden im Allgemeinen Analgetika
benötigt.
Besteht ein spezielles Risiko für ein Fettüberladungssyndrom (fat
overload), wird empfohlen, die
Blutfette zu überwachen und die Verabreichung von Propofol-Lipuro den
den Daten entsprechend
anzupassen.
Falls der Patient gleichzeitig intravenös zusätzlich Lipide erhält,
sollten diese reduziert werden, mit
Berücksichtigung der Menge der Lipide, die als Bestandteil der
Propofol-Lipuro-Emulsion zugeführt
wird: 1,0 ml Propofol-Lipuro 1% oder Propofol-Lipuro 2% enthält 0,1 g
Fett.
Propofol-Lipuro 2%: Propofol-Lipuro 2% soll nur unverdünnt als
Infusion, jedoch nie als
Bolusinjektion verwendet werden (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierungsempfehlungen
Anwendung bei Erwachsenen
In