Χώρα: Ολλανδία
Γλώσσα: Ολλανδικά
Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; PROMETHAZINE 25 mg/ml
PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; PROMETHAZINE 25 mg/ml
Oplossing voor injectie
ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMMETABISULFIET (E 223) ; NATRIUMSULFIET 0-WATER (E 221) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507)
Intramusculair gebruik
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PROMETHAZINE EURECO-PHARMA 25 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE Promethazinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Promethazine Eureco-Pharma 25 mg/ml, oplossing voor injectie en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PROMETHAZINE EURECO-PHARMA 25 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel wordt gebruikt bij het voorkomen en behandelen van de verschijnselen van allergische aandoeningen berustend op het vrijkomen van histamine. De injectievloeistof is in het bijzonder geschikt voor gebruik bij Quincke's oedeem en de behandeling van shock, als gevolg van overgevoeligheid. Dit middel wordt ook gebruikt bij de voorbehandeling bij algehele narcose. Promethazine is een H1-receptorblokkerend antihistaminicum met sederende en atropine-achtige eigenschappen. De werking begint 20 minuten na intramusculaire toediening en 3 - 5 minuten na intraveneuze toediening. Het antihistamine-effect houdt 6 - 12 uur aan. Promethazine wordt intensief omgezet in de lever. Het wordt langzaam, voornamelijk in urine en faeces uitgescheiden. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDE Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Ace Pharmaceuticals B.V., Zeewolde, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _PROMETHAZINE ACE 25 MG/ML, oplossing voor injectie _ RVG 50249 Promethazinehydrochloride overeenkomend met 25 mg/ml promethazine 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 - 1 202009 SmPC v002 Pagina 1 van 7 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Promethazine ACE 25 mg/ml, oplossing voor injectie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Promethazine ACE 25 mg/ml, oplossing voor injectie bevat promethazinehydrochloride overeenkomend met 25 mg promethazine per ml injectievloeistof. Hulpstof met bekend effect: bevat 1 mg natriummetabisulfiet per ml injectievloeistof (zie rubriek 4.4). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Preventie en symptomatische behandeling van allergische aandoeningen berustend op het vrijkomen van histamine. De injectievloeistof is in het bijzonder geschikt voor gebruik als adjuvans bij Quincke's oedeem en de behandeling van anafylactische shock. Premedicatie bij anaesthesie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Bij allergische aandoeningen: Intramusculair: Volwassenen: 25 - 50 mg per dag, maximaal 100 mg per dag Intraveneus: Volwassenen: langzaam, 25 - 50 mg per dag Premedicatie bij anesthesie: Intramusculair: Volwassenen: 25 - 50 mg Wijze van toediening Intraveneuze toediening: In het algemeen zal toediening plaatsvinden door middel van een infusie (fysiologisch zoutoplossing), hetgeen ook het toedienen van de gewenste combinatie vergemakkelijkt. De rechtstreekse intraveneuze injectie dient langzaam te worden toegediend om plotselinge daling van de bloeddruk te voorkomen. Ace Pharmaceuticals B.V., Zeewolde, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _PROMETHAZINE ACE 25 MG/ML, oplossing voor injectie _ RVG 50249 Promethazinehydrochloride overeenkomend met 25 mg/ml promethazine 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARA Διαβάστε το πλήρες έγγραφο