PROMETHAZINE 25MG FILM COATED TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

REMEDICA LTD (0000003171) AHARNON STR., LEMESOS, 3056

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06AD02

INN (Διεθνής Όνομα):

PROMETHAZINE

Δοσολογία:

25MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FILM COATED TABLETS

Σύνθεση:

PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE (0000058333) 25MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

PROMETHAZINE

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (810006401) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
PROMETHAZINE 10 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
PROMETHAZINE 25 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Υδροχλωρική προμεθαζίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Promethazine και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Promethazine
3.
Πώς να πάρετε το Promethazine
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Promethazine
6.
Περιεχόμενα �

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Promethazine 25 mg film-coated tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablets contains promethazine hydrochloride
equivalent to 25 mg
promethazine.
Excipients with known effect:
Each film-coated tablet contains 101.5 mg lactose.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
Light blue, round, film-coated tablets.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
As symptomatic treatment for allergic conditions of the upper
respiratory tract and skin
including allergic rhinitis, urticaria and anaphylactic reactions to
drugs and foreign
proteins.
As an antiemetic.
For short term use:
Treatment of insomnia in adults.
For short term use as a paediatric sedative.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Route of administration: Oral.
Not for use in children under the age of 2 years (see section 4.3).
_AS AN ANTIHISTAMINE IN ALLERGY:_
Children 2-5 years
The use of Promethazine is recommended for this age group.
Children 5-10 years
25 mg as a single dose*.
Maximum daily dose 25 mg.
Children over 10 years and
adults (including elderly)
25 mg as a single dose*.
Increasing to a maximum of 25 mg bd as required.
*Single doses are best taken at night.
cy-spc-promethazine-25mg-fc-tabs-v02-r00-a0
1 of 5
_AS AN ANTIEMETIC: _
Children 2-5 years
The use of Promethazine is recommended for this age group.
Children 5-10 years
The use of Promethazine 10 mg Tablets is recommended.
Children over 10 years
and adults (including
elderly)
25 mg to be taken the night before the journey.
To be repeated after 6–8 hours as required.
_AS A PAEDIATRIC SEDATIVE FOR SHORT TERM USE AND FOR SHORT TERM
TREATMENT OF INSOMNIA IN_
_ADULTS:_
Children 2-5 years
The use of Promethazine is recommended for this age group.
Children 5-10 years
25 mg as a single night time dose.
Children over 10 years
and
adults
(including
elderly)
25 or 50 mg as a single night time dose.
4.3
CONTRAINDICATIONS
Promethazine should n