Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
metaflumizone, amitraz
Pfizer Limited
QP53AD51
metaflumizone, amitraz
Chiens
Ectoparasiticides pour usage topique, incl. les insecticides
Pour le traitement et la prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides canis et C. felis) et les tiques (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus et Dermacentor variabilis), et le traitement de la démodécie (causée par Demodex spp. ) et les poux (Trichodectes canis) chez les chiens. Le médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d'une stratégie de traitement de la dermatite allergique aux puces (DCP).
Revision: 7
Retiré
2006-12-19
Medicinal product no longer authorised B. NOTICE 37 Medicinal product no longer authorised NOTICE ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on pour chiens de petite taille ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on pour chiens de taille moyenne ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on pour chiens de taille moyenne et de grande taille ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on pour chiens de grande taille ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on pour chiens de très grande taille 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS, SI DIFFERENT Détenteur de l’autorisation de mise sur le marché Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom Fabricant, libération de lot Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95030 Catania Italy 2. DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on pour chiens de petite taille ProMeris Duo 199,5 mg + 199,5 mg Spot-on pour chiens de taille moyenne ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on pour chiens de taille moyenne et de grande taille ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on pour chiens de grande taille ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on pour chiens de très grande taille 3. LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGREDIENT(S) PRINCIPE ACTIF Chaque ml contient 150 mg de métaflumizone et 150 mg d’amitraz. Chaque dose (pipette) de ProMeris Duo délivre : PROMERIS DUO SPOT-ON POUR CHIENS VOLUME (ML) MÉTAFLUMIZONE (MG) AMITRAZ (MG) Petite taille ( ≤ 5 kg)* 0,67 100,5 100,5 Taille moyenne - (5,1 – 10,0 kg)* 1,33 199,5 199,5 Taille moyenne et de grande taille (10,1 – 25,0 kg)* 3,33 499,5 499,5 Grande taille (25,1 – 40,0 kg)* 5,33 799,5 799,5 Très grande taille (40,1 – 50,0 kg)* 6,66 999 999 * * : en raison de l’espace limité sur le conditionnement, les abbréviations “S », « M », « M/L », « L » et « XL » qui représentent respectivement, « petits », » moyens », « moyens/grands », Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Medicinal product no longer authorised ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 Medicinal product no longer authorised 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg Spot-on pour chiens de petite taille ProMeris Duo 199,5mg + 199,5 mg Spot-on pour chiens de taille moyenne ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg Spot-on pour chiens de taille moyenne et de grande taille ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg Spot-on pour chiens de grande taille ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on pour chiens de très grande taille 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE PRINCIPES ACTIFS Chaque ml contient 150 mg de métaflumizone et 150 mg d’amitraz. Chaque dose (pipette) de ProMeris Duo délivre : PROMERIS DUO SPOT-ON POUR CHIENS VOLUME (ML) MÉTAFLUMIZONE (MG) AMITRAZ (MG) Petite taille ( ≤ 5 kg) 0,67 100,5 100,5 Taille moyenne - (5,1 – 10,0 kg) 1,33 199,5 199,5 Taille moyenne et de grande taille (10,1 – 25,0 kg) 3,33 499,5 499,5 Grande taille (25,1 – 40,0 kg) 5,33 799,5 799,5 Très grande taille (40,1 – 50,0 kg) 6,66 999 999 EXCIPIENTS Pour la liste complète des excipients, se rapporter à la section 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour spot-on Solution limpide de couleur jaune à ambre 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens âgés de plus de 8 semaines 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les chiens : - Traitement et prévention des infestations par les puces ( _Ctenocephalides canis _ et _ C. felis_ ) et les tiques ( _Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus _ et _ _ _Dermacentor variabilis_ ). - Traitement de la démodécie (causée par _Demodex_ spp.) et des infestations par les poux ( _Trichodectes _ _canis_ ). ProMeris Duo spot-on peut participer à un plan de traitement de la dermatite allergique par piqûres de puces (DAPP). 2 Medicinal product no longer authorised 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer aux chiens âgés de moins de 8 semaines. Ne pas administrer aux chats Ne pas admi Διαβάστε το πλήρες έγγραφο