PROKAM 50MG POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

CEFUROXIME SODIUM

Διαθέσιμο από:

LABORATOIRES THEA (0000008132) 12 RUE LOUIS BLERIOT, CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, 63017

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01AA27

INN (Διεθνής Όνομα):

CEFUROXIME

Δοσολογία:

50MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION

Σύνθεση:

CEFUROXIME SODIUM (0056238632) 52,6MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΘΑΛΑΜΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

CEFUROXIME

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: SE/H/1080/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PROKAM 50 MG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
κεφουροξίμη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό
ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το PROKAM και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το PROKAM
3.
Πώς χορηγείται το PROKAM
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το PROKAM
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ PR

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
PROKAM 50 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 50 mg
κεφουροξίμης (ως 52,6 mg νατριούχου
κεφουροξίμης).
Μετά την ανασύσταση με 5 ml διαλύτη (βλ.
παράγραφο 6.6), 0,1 ml διαλύματος περιέχει
1 mg
κεφουροξίμης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα [Κόνις για
ενέσιμο].
Λευκού έως υπόλευκου χρώματος κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αντιβιοτική προφυλακτική θεραπεία
της μετεγχειρητικής ενδοφθαλμίτιδας
μετά από επέμβαση
καταρράκτη (βλ. παράγραφο 5.1).
Θα πρέπει να μελετώνται οι επίσημες
οδηγίες σχετικά με την ορθή χρήση των
αντιβακτηριακών
παραγόντων, συμπεριλαμβανομένων των
οδηγιών για αντιβιοτική προφυλακτική
θεραπεία ακολούθως
χειρουργικής επέμβασης των οφθαλμών.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ενδοθαλάμια χρήση. Ένα φιαλίδιο για
μια χρήση μόνο.
_ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ_
_Ενήλικες:_
Η συνιστώμενη δόση είναι 0,1 ml του
ανασυσταθέντος διαλύματος (βλ.
παράγραφο 6.6), δηλαδή
1 mg κεφουροξίμης.
ΜΗΝ ΕΝΙΕΤΕ ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΟ ΑΠΟ ΤΗ
ΣΥΝΙΣΤΩΜΕΝΗ ΔΟΣΗ (βλ. παράγραφο 4.9).
_Παιδιατρικός πληθυ�