Χώρα: Σουηδία
Γλώσσα: Σουηδικά
Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
takrolimusmonohydrat
Pharmachim AB
L04AD02
tacrolimus monohydrate
0,5 mg
Kapsel, hård
takrolimusmonohydrat Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; sojalecitin Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Takrolimus
Avregistrerad
2012-07-12
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PROGRAF 0,5 MG HÅRDA KAPSLAR PROGRAF 1 MG HÅRDA KAPSLAR PROGRAF 5 MG HÅRDA KAPSLAR takrolimus LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Prograf är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Prograf 3. Hur du tar Prograf 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Prograf ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PROGRAF ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Prograf tillhör en grupp läkemedel som kallas immunsuppressiva medel. Efter en organtransplantation (av t.ex. lever, njure, hjärta) försöker din kropp att stöta bort det nya organet. Prograf används för att kontrollera immunförsvaret i din kropp för att den ska acceptera det transplanterade organet. Prograf används ofta i kombination med andra läkemedel som också trycker ner immunförsvaret. Du kan också ges Prograf mot en pågående avstötningsreaktion hos din transplanterade lever, njure, ditt hjärta eller annat organ, eller om annan behandling som du fått inte kunnat kontrollera immunförsvaret efter din transplantation. Takrolimus som finns i Prograf kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR PROGRAF TA INTE PROGRAF - Om du är allergisk (överkänslig) mo Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Prograf 0,5 mg hårda kapslar Prograf 1 mg hårda kapslar Prograf 5 mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Prograf 0,5 mg hårda kapslar En kapsel innehåller 0,5 mg takrolimus (som monohydrat). Hjälpämne med känd effekt: 62,85 mg laktosmonohydrat. Tryckbläcket som används för att märka kapseln innehåller spårmängder av sojalecitin (0,48 % av den totala tryckbläckskompositionen). Prograf 1 mg hårda kapslar En kapsel innehåller 1 mg takrolimus (som monohydrat). Hjälpämne med känd effekt: 61,35 mg laktosmonohydrat. Tryckbläcket som används för att märka kapseln innehåller spårmängder av sojalecitin (0,48 % av den totala tryckbläckskompositionen). Prograf 5 mg hårda kapslar En kapsel innehåller 5 mg takrolimus (som monohydrat). Hjälpämne med känd effekt: 123,60 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Prograf 0,5 mg hårda kapslar Kapsel, hård Ogenomskinliga, ljusgula gelatinkapslar, märkta med ”0.5 mg” och ”[f] 607” i rött, innehållande vitt pulver. Prograf 1 mg hårda kapslar Kapsel, hård Ogenomskinliga, vita gelatinkapslar, märkta med ”1 mg” och ”[f] 617” i rött, innehållande vitt pulver. Prograf 5 mg hårda kapslar Kapsel, hård Ogenomskinliga, gråröda gelatinkapslar, märkta med ”5 mg” och ”[f] 657” i vitt, innehållande vitt pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Profylax mot transplantatavstötning hos lever-, njur- och hjärttransplantationspatienter. 2 Behandling av transplantatavstötning som är resistent mot behandling med andra immunsuppressiva läkemedel. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Prografbehandling kräver noggranna kontroller av adekvat utbildad och utrustad personal. Endast läkare med erfarenhet av immunsuppressiv terapi och vård av organtransplanterade patienter ska förskriva läkemedlet och initiera ändringar i den immunsuppressiva behandlingen. Ovarsamt, oavsiktligt eller Διαβάστε το πλήρες έγγραφο