PROGESTERONA 200 mg

Χώρα: Κούβα

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Δραστική ουσία:

Progesterona

Διαθέσιμο από:

Steril-Gene Life Sciences Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03DA04

INN (Διεθνής Όνομα):

Progesterona

Δοσολογία:

200 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Cápsula blanda

Κατασκευάζεται από:

Steril-Gene Life Sciences Ltd.

Περίληψη προϊόντος:

Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 cápsulas cada uno.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Aprobado

Ημερομηνία της άδειας:

2021-12-02

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PROGESTERONA 200 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Cápsula blanda
FORTALEZA:
200 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 cápsulas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S. A., Ciudad de Panamá, Panamá.
FABRICANTE, PAÍS:
STERIL-GENE LIFE SCIENCES LTD, Puducherry, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-21-076-G03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
2 de diciembre de 2021.
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula contiene:
Progesterona
200,0 mg
Aceite de cacahuete
Lecitina
Glicerol
Hidroxianisol butilado
288,90 mg
5,0 mg
61,296 mg
0,30 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Por vía vaginal.
Reposición en progesterona durante el curso de déficits completos en
mujeres ovario
privadas (transplante de óvulos)
Suplementación de la fase luteal durante el curso de ciclos de
fecundación in vitro (FIV)
Suplementación de la fase luteal durante el curso de ciclos
espontáneos o inducidos en caso
de hipofertilidad o esterilidad primaria o secundaria por
disovulación
Amenaza de aborto o prevención de abortos repetitivos por
insuficiencia luteal.
Por vía oral:
En los trastornos ligados a una insuficiencia en progesterona
Irregularidades del ciclo menstrual debidas a trastornos de la
ovulación
Síndrome premenstrual
Premenopausia
En la menopausia: como complemento del tratamiento estrogénico en
mujeres con útero
intacto.
CONTRAINDICACIONES:
Progesterona cápsulas no se deben utilizar en pacientes con
hipersensibilidad conocida a
sus ingredientes. Progesterona cápsulas contienen aceite de cacahuete
y nunca se deben
utilizar en los pacientes con alergia a los cacahuetes.
Sangramiento genital anormal no diagnosticado.
Historia conocida o sospecha de cáncer de mama.
Trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar o antecedentes de estas
condiciones.
Enfermedad
tromboembólica
arterial
activa
(por
ejemplo,
ictus
cerebral
e
infarto
del