Progesteron-BP 25 mg/ml soluţie injectabilă

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Amoxicillinum forma

Διαθέσιμο από:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03DA04

INN (Διεθνής Όνομα):

Progesteronum

Δοσολογία:

25 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

soluţie injectabilă

Μονάδες σε πακέτο:

1 ml N5x2

Τρόπος διάθεσης:

cu prescripție

Κατασκευάζεται από:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Ημερομηνία της άδειας:

2015-05-31

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU U
TILIZATOR
PROGESTERON-BP 10 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
PROGESTERON-BP 25 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Progesteron
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Progesteron-BP soluție injectabilă şi pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Progesteron-BP
soluție injectabilă
3. Cum să utilizaţi Progesteron-BP soluție injectabilă
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Progesteron-BP soluție injectabilă
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE PROGESTERON-BP SOLUȚIE INJECTABILĂ ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Acest
medicament
este
disponibil
sub
formă
de
soluție
injectabilă
care conţine
hormonul sexual feminin numit progesteron.
Preparatul
se
administrează
strict
conform
indicaţiei
medicului
în
tratamentul
maladiilor cauzate de deficitul progesteronului în organism:
-
hemoragii uterine disfuncţionale;
-
amenoree;
-
oligomenoree;
-
dismenoree;
-
iminenţă
de
avort
spontan
sau
avort
habitual
cauzat
de
deficit
al
progesteronului;
-
sterilitate prin insuficienţă luteală.
Terapie hormonală de substituţie.
Preparatul se administrează în tratamentul hormonal de substituţie
cu scop de
neutralizare a efectului proliferativ al estrogenilor asupra
endometrului la paciente în
menopauză.
2. CE

Αρχείο Π.Χ.Π.

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Progesteron-BP
_1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE: _
_ _Progesteronum
_ _
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ:
DENUMIREA
MATERIEI PRIME
CANTITATEA
CONDIŢII DE CALITATE
10 MG/ML
25 MG/ML
1
Progesteron
10 mg
25 mg
Ph.Eur.
2
Alcool benzilic
9,45 mg
9,45 mg
Ph.Eur.
3
Benzilbenzoat
0,1 ml
0,25 ml
Ph.Eur.
4
Ulei de piersici
sau arahide
până la 1,0 ml
până la 1,0 ml
FS X, mon. 478;
Specificaţia
producătorului
3. FORMA FARMACEUTICĂ:
Soluţie injectabilă.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE.
_4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:_
Preparatul se administrează strict conform indicaţiei medicului în
tratamentul maladiilor
cauzate de deficitul progesteronului în organism:
-
hemoragii uterine disfuncţionale;
-
amenoree;
-
oligomenoree;
-
dismenoree;
-
iminenţă de avort spontan sau avort habitual cauzat de deficit al
progesteronului;
-
sterilitate prin insuficienţă luteală.
Terapie hormonală de substituţie.
Preparatul
se
administrează
în
tratamentul
hormonal
de
substituţie
cu
scop
de
neutralizare a efectului proliferativ al estrogenilor asupra
endometrului la paciente în
menopauză.
_4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE: _
Progesteron soluţie injectabilă uleioasă se administrează
intramuscular sau subcutanat.
În metroragii ca rezultat al disfuncţiei ovariene se indică câte
5-15 mg zilnic timp de 6-8
zile.
În dismenoree terapia cu progesteron se iniţiază cu 6-8 zile până
la hemoragiile
menstruale şi se administrează zilnic câte 5-10 mg timp de 6-8
zile.
În amenoree terapia se iniţiază cu preparate estrogene cu scop de a
obţine proliferarea
adecvată a endometrului, apoi se va continua cu progesteron câte
5-10 mg zilnic timp de
6-8 zile.
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21720 din
01.06.2015
nr. 21721 din 01.06.2015
Anexa 1
Pentru profilaxia şi tratamentul iminenţei de avort prin
insuficienţă luteală: câte 10-25
mg zilnic până la dispariţia completă a semnelor iminenţei