Profenac SR 100 mg ilgstošās darbības tabletes

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Diklofenaka nātrija sāls

Διαθέσιμο από:

Unifarma, SIA, Latvia

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AB05

INN (Διεθνής Όνομα):

Diclofenacum natricum

Δοσολογία:

100 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Ilgstošās darbības tablete

Τρόπος διάθεσης:

Pr.

Κατασκευάζεται από:

Unifarma, SIA, Latvia

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Καθεστώς αδειοδότησης:

Uz neierobežotu laiku

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 10-11-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PROFENAC SR 100 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES_ _
_(diclofenacum natricum)_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai
farmaceitam.
- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības,
konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Profenac SR 100 mg tabletes un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Profenac SR 100 mg tabletes lietošanas
3. Kā lietot Profenac SR 100 mg tabletes
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Profenac SR 100 mg tabletes
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR PROFENAC SR 100 MG TABLETES UN KADAM NOLŪKAM TO LIETO
Profenac SR 100 mg tabletes lieto sāpīgu reimatisku saslimšanu
ārstēšanā, piemēram, reimatoīdā artrīta,
osteoartrīta, ankilozējošā spondilīta, akūtas podagras, akūtu
muskuļu-skeleta sistēmas sāpju, mīksto
audu iekaisuma - periartrīta, sastiepumu, tenosinovīta, bursīta,
lūzumu un dislokāciju izraisītu sāpju
gadījumā. Profenac SR 100 mg tabletes lieto arī sāpju un iekaisuma
mazināšanai ortopēdisku, dentālu,
ginekoloģisku un citu nelielu ķirurģisku procedūru gadījumā.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS PROFENAC SR 100 MG TABLETES LIETOŠANAS
NELIETOJIET PROFENAC SR 100 MG TABLETES ŠĀDOS GADĪJUMOS:
- ja Jums ir alerģija pret diklofenaku vai kādu citu (6.punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
- ja Jums ir alerģija pret acetilsalicilskābi vai citu nesteroīdo
pretiekaisuma līdzekli (NPL, piemēram,
ibuprofēnu, naproksēnu), t.

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 10-11-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Profenac SR 100 mg ilgstošās darbības tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena
ilgstošās
darbības tablete satur 100,0 mg diklofenaka nātrija sāls (
_diclofenacum natricum_
).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: satur laktozes monohidrātu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete.
Baltas vai gandrīz baltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās
tabletes, gludas no abām pusēm.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Profenac SR 100 mg tabletes lieto sāpīgu reimatisku saslimšanu
ārstēšanā, piemēram, reimatoīdā
artrīta, osteoartrīta, ankilozējošā spondilīta, akūtas
podagras, akūtu muskuļu-skeleta sistēmas sāpju,
mīksto audu iekaisuma - periartrīta, sastiepumu, tenosinovīta,
bursīta, lūzumu un dislokāciju
izraisītu sāpju gadījumā. Profenac SR 100 mg tabletes lieto arī
sāpju un iekaisuma mazināšanai
ortopēdisku, dentālu, ginekoloģisku un citu nelielu ķirurģisku
procedūru gadījumā.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_ _
Devas
_ _
_ _
_Pediatriskā populācija_
Profenac SR 100 mg tabletes nav piemērotas lietošanai bērniem un
jauniešiem līdz 18 gadu
vecumam.
_ _
_PIEAUGUŠAJIEM_
Parastā deva ir pa 1 tabletei dienā. Ja nepieciešams, dienas devu
var palielināt līdz 150 mg,
ordinējot papildus tableti, kas satur 50 mg. Ja simptomi ir stipri
izteikti naktī vai no rīta, Profenac
SR 100 mg tabletes ir jālieto vakarā.
_ _
_ _
_PACIENTIEM AR AKNU UN NIERU DARBĪBAS TRAUCĒJUMIEM_
Pacientiem, kuriem ir aknu vai nieru darbības traucējumi,
nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi jālieto
pēc iespējas mazākās devās.
Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko
efektīvo devu, kas nepieciešama
simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Lietošanas veids
SASKAŅOTS ZVA 10-11-2022
Profenac SR 100 mg tabletes jālieto pēc ēšanas. Tabletes jānorij
nesak