Procpen WDT 300 mg/ml Injektionssuspension für Pferde, Rinder, Schafe, Ziegen, Hunde und Katzen

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Injektion intramuskulär; Injektion subkutan; Injektion subkutan; Injektion intramuskulär; Injektion intramuskulär; Injektion subkutan; Injektion subkutan; Injektion intramuskulär; Injektion intramuskulär; Injektion subkutan; Injektion intramuskulär; Injektion subkutan; Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O

Διαθέσιμο από:

WdT - Wirtschaftsgenossenschaft Deutscher Tierärzte eG (3003364)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01CE09

INN (Διεθνής Όνομα):

Benzylpenicillin - Procaine 1 H <2> O

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionssuspension

Σύνθεση:

Injektion intramuskulär (Hund) - -; Injektion subkutan (Hund) - -; Injektion subkutan (Katze) - -; Injektion intramuskulär (Katze) - -; Injektion intramuskulär (Pferd) - -; Injektion subkutan (Pferd) - -; Injektion subkutan (Rind) - -; Injektion intramuskulär (Rind) - -; Injektion intramuskulär (Schaf) - -; Injektion subkutan (Schaf) - -; Injektion intramuskulär (Ziege) - -; Injektion subkutan (Ziege) - -; Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O (00272) 300 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Injektion subkutan; Injektion subkutan; Injektion subkutan; Injektion subkutan; Injektion subkutan; Injektion subkutan; Injektio

Θεραπευτική ομάδα:

Rind; Pferd; Schaf; Hund; Ziege; Katze

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2003-07-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

2022-07-25-Procpen WDT-300-Vers02
1
PACKUNGSBEILAGE
2022-07-25-Procpen WDT-300-Vers02
2
GEBRAUCHSINFORMATION
PROCPEN WDT 300 MG/ML
INJEKTIONSSUSPENSION FÜR PFERDE, RINDER, SCHAFE, ZIEGEN, HUNDE,
KATZEN, BENZYLPENICILLIN-
PROCAIN 1H
2
O
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG, Siemensstr. 14,
30827 Garbsen
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Procpen WDT 300 mg/ml
Injektionssuspension für Pferde, Rinder, Schafe, Ziegen, Hunde,
Katzen,
Benzylpenicillin-Procain 1H
2
O
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Wirkstoff:
Benzylpenicillin-Procain 1 H
2
O
300,0 mg/ml
(entspricht 300 000 I.E.)
Sonstige Bestandteile:
Methyl-4-hydroxybenzoat
2,84 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,32 mg
Povidon K25
5,0 mg
Natriumthiosulfat 5 H
2
O
1,0 mg
Natriumedetat
1,0 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei Pferden, Fohlen, Rindern, Kälbern, Schafen, Ziegen, Hunden und
Katzen zur Behandlung von
bakteriellen Infektionskrankheiten, die durch
Benzylpenicillin-empfindliche Erreger hervorgerufen
sind:
allgemeine bakterielle Infektionen (Septikämien)
Primär- und Sekundärinfektionen
-
der Atmungsorgane
-
des Harn- und Geschlechtsapparates
-
der Haut und der Klauen
-
der Gelenke
5.
GEGENANZEIGEN
-
Resistenzen gegen Penicilline und Cephalosporine
-
intravenöse Applikation
-
Behandlung von gegen Penicillin und Cephalosporine überempfindlichen
Tieren
-
schwere Nierenfunktionsstörungen mit Oligurie und Anurie.
-
Infektionen mit ß-Lactamase-bildenden Erregern
-
Anwendung bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und anderen
Kleinnagern
-
Anwendung bei Stuten, von denen Milch für den menschlichen Verzehr
gewonnen werden soll
6.
NEBENWIRKUNGEN
Allergische Reaktionen (allergische Hautreaktionen, Anaphylaxie), die
sehr selten tödlich sein können.
Beim Auftreten einer allergischen Reaktion ist ein sofortiges Absetzen
des Tierarzeimi

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Procpen WDT 300 mg/ ml
Injektionssuspension für Pferde, Rinder, Schafe, Ziegen, Hunde und
Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionssuspension enthält:
WIRKSTOFF:
Benzylpenicillin-Procain 1 H
2
O
300,0 mg
(entspricht 300 000 I.E.)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat
2,84 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,32 mg
Povidon K25
5,0 mg
Natriumthiosulfat 5 H
2
O
1,0 mg
Natriumedetat
1,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension zur intramuskulären oder subkutanen Anwendung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd, Rind, Schaf, Ziege, Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Bei Pferden, Fohlen, Rindern, Kälbern, Schafen, Ziegen, Hunden und
Katzen zur
Behandlung von bakteriellen Infektionskrankheiten, die durch
Benzylpenicillin-
empfindliche Erreger hervorgerufen sind:
allgemeine bakterielle Infektionen (Septikämien)
Primär- und Sekundärinfektionen:
-
der Atmungsorgane
-
des Harn- und Geschlechtsapparates
-
der Haut und der Klauen
-
der Gelenke
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Resistenzen gegen Penicilline und Cephalosporine
-
intravenöse Applikation
-
Behandlung von gegen Penicillin und Cephalosporine überempfindlichen
Tieren
-
schwere Nierenfunktionsstörungen mit Oligurie und Anurie
-
Infektionen mit ß-Lactamase-bildenden Erregern
-
Anwendung bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und anderen
Kleinnagern
-
Anwendung bei Stuten, von denen Milch für den menschlichen Verzehr
gewonnen werden soll
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Bei Pferden im Leistungssport ist im Hinblick auf Dopingkontrollen zu
berücksichtigen, dass durch die schnelle Dissoziation von
Benzylpenicillin-Procain
messbare Procainspiegel in Urin und Blut entstehen können.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwend