PROCAINA SERRA 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, AMPOLLAS DE 10 ml

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

PROCAINA HIDROCLORURO

Διαθέσιμο από:

LABORATORIOS SERRA PAMIES, S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

PROCAINA HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

10 mg/ml inyectable 10 ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Σύνθεση:

PROCAINA HIDROCLORURO 10 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA INTRAMUSCULAR

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Procaína

Περίληψη προϊόντος:

PROCAINA SERRA 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, AMPOLLAS DE 10 ml, 1 ampolla de 10 ml Autorizado 10/09/2007 Comercializado - PROCAINA SERRA 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, AMPOLLAS DE 10 ml, 100 ampollas de 10 ml Autorizado 01/07/1982 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1962-06-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PROCAÍNA SERRA 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE, AMPOLLAS DE 10 ML
PROCAÍNA HIDROCLORURO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es PROCAÍNA SERRA 10 mg/ml solución inyectable y para qué
se utiliza
2. Antes de usar PROCAÍNA SERRA 10 mg/ml solución inyectable
3. Cómo usar PROCAÍNA SERRA 10 mg/ml solución inyectable
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PROCAÍNA SERRA 10 mg/ml solución inyectable
6. Información adicional
1. QUÉ ES PROCAÍNA SERRA 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
La procaína es un medicamento que pertenece al grupo de los
anestésicos locales de tipo éster y está
indicado en anestesia local por infiltración (dolor asociado a
heridas, cirugía menor, quemaduras,
abrasiones).
2. ANTES DE USAR PROCAÍNA SERRA 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
NO USE PROCAÍNA SERRA 10 MG/ML:
Si es usted alérgico a la procaína o a cualquiera de los demás
componentes de PROCAÍNA SERRA 10
mg/ml.
Si es usted alérgico al ácido p-aminobenzoico (PABA), parabenos o a
anestésicos locales tipo éster
(tetracaína, etc.) debido al riesgo de alergia cruzada.
En caso de duda consulte al médico.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON PROCAÍNA SERRA 10 MG/ML:
Informe a su médico de cualquier alergia o problema médico que tenga
o haya tenido, especialmente:
-
si su hígado no funciona bien ya que su médico deberá ajustar la
dosis.
-
si sus riñones no funcionan bien ya que puede aumentar el riesgo de
toxicidad.
-
en epile

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PROCAÍNA SERRA 10 mg/ml solución inyectable, ampollas de 5 ml
PROCAÍNA SERRA 10 mg/ml solución inyectable, ampollas de 10 ml
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución
10 mg/ml
5 ml de solución
10 mg/ml
10 ml de solución
10 mg/ml
Contenido de
Procaína hidrocloruro
10 mg
50 mg
100 mg
Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anestesia local por infiltración (dolor asociado a heridas, cirugía
menor, quemaduras, abrasiones).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Vía subcutánea, intramuscular.
Posología
Anestesia local por infiltración: en general, la dosificación
dependerá de la acción anestésica requerida, de
la extensión de la zona a anestesiar, etc. La dosis máxima, en 24
horas, en anestesia por infiltración, es de 1
gramo en adultos. Usualmente las dosis son, en anestesia por
infiltración y en la práctica odontológica, 1 ó
2 ml de PROCAÍNA SERRA 10 mg/ml solución inyectable.
Para reducir el riesgo de administración intravascular accidental, la
solución de Procaína debe inyectarse
lentamente, realizando frecuentes aspiraciones, antes de cada
inyección y durante la misma.
En los ancianos y pacientes con enfermedades agudas o debilitados y en
aquellos que presenten
enfermedad cardiaca o hepática, se deben emplear dosis más bajas.
También se requieren dosis más bajas
cuando se repiten las inyecciones y para bloqueos nerviosos de áreas
muy vascularizadas, para evitar
concentraciones plasmáticas excesivamente elevadas.
Pacientes pediátricos: No se recomienda su uso en niños, pueden
presentar mayor probabilidad de que se
produzca toxicidad sistémica y no disponerse información suficiente
sobre la relación entre la edad y los
efectos de la Procaína. Se deben emplear dosis más bajas.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No debe administrarse a pacientes con se