Procain 2.0%-Steigerwald 2 ml

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Procainhydrochlorid

Διαθέσιμο από:

pharmarissano Arzneimittel GmbH (8070595)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

procaine

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionslösung

Σύνθεση:

Procainhydrochlorid (00271) 40 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Injektion subkutan; Injektion intrakutan; Injektion intradermal

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2003-04-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Text der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Stand: 01.01.2016
GEBRAUCHSINFORMATION
BITTE AUFMERKSAM LESEN!
PROCAIN 2,0%-STEIGERWALD 2 ML
Wirkstoff: Procainhydrochlorid
INDIKATIONSGRUPPE
Lokalanästhetika/Neuraltherapeutika
Procain 2,0%-Steigerwald 2 ml ist ein Arzneimittel zur lokalen
Betäubung (Lokal-
anästhetikum vom Ester-Typ).
ANWENDUNGSGEBIETE
Procain
2,0%-Steigerwald
2
ml
wird
angewendet
zur
lokalen
und
regionalen
Nervenblockade
in
der
Schmerztherapie
und
im
Rahmen
neuraltherapeutischer
Anwendungsprinzipien.
GEGENANZEIGEN
Procain 2,0%-Steigerwald 2 ml darf nicht angewendet werden
-
bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Procain, anderen
Lokalanästhetika
vom Ester-Typ, Sulfonamiden (bestimmte Gruppe von Antibiotika),
Benzoesäure
(Parabene)
oder
einem
der
sonstigen
Bestandteile
von
Procain
2,0%-
Steigerwald 2 ml,
-
bei
bekanntem
Mangel
an
einer
bestimmten
körpereigenen
Substanz
(Pseudocholinesterase) mit der Folge eines erheblich verlangsamten
Abbaus
von Procain,
-
zur Einspritzung in Schlagadern (Arterien), in die Umgebung der
äußeren Hüll-
haut des Zentralnervensystems (epidural) oder in den Wirbelkanal
(spinal).
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Procain 2,0%-Steigerwald 2 ml
ist
erforderlich
-
bei einer bestimmten Form der Muskelschwäche (Myasthenia gravis),
-
bei Störung des Herz-Reizleitungssystems,
-
bei Herzmuskelschwäche oder
-
bei Injektion in ein entzündetes Gebiet.
Der anwendende Arzt wird vor der Anwendung von Procain
2,0%-Steigerwald 2 ml
grundsätzlich
auf
eine
gute
Auffüllung
des
Kreislaufes
achten,
eine
sorgfältige
Kreislaufüberwachung vornehmen und alle Maßnahmen zur Beatmung,
Therapie von
Krampfanfällen und zur Wiederbelebung zur Verfügung haben.
Ferner muß der Arzt seitens des Patienten in Kenntnis gesetzt werden,
ob bei
diesem
eine
allergische
Reaktion
auf
andere
Arzneistoffe
aufgetreten
ist,
die
chemisch mit Procain verwandt sind, da es dann auch zu einer
allergischen Reaktion
au

Αρχείο Π.Χ.Π.

Text der für die SPC vorgesehenen Angaben
Stand: 01.01.2016
FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Procain 2,0%-Steigerwald
Wirkstoff: Procainhydrochlorid
Procain 2,0%-Steigerwald 2 ml
Procain 2,0%-Steigerwald 5 ml
Procain 2,0%-Steigerwald
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Procain 2,0%-Steigerwald 2 ml
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Procainhydrochlorid
20,0 mg
Procain 2,0%-Steigerwald 5 ml
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Procainhydrochlorid
20,0 mg
Procain 2,0%-Steigerwald (Injektionsflasche zu 50 ml/100 ml)
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Procainhydrochlorid
20,0 mg
Enthält 10,0 mg Benzylalkohol pro ml.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE EIGENSCHAFTEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Procain 2,0%-Steigerwald ist angezeigt zur lokalen und regionalen
Nervenblockade
in
der
Schmerztherapie
und
im
Rahmen
neuraltherapeutischer
Anwendungs-
prinzipien.
4.2
DOSIERUNG ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Grundsätzlich gilt, daß nur die kleinste Dosis verabreicht werden
darf, mit der die
gewünschte ausreichende Nervenblockade erreicht wird. Die Dosierung
ist ent-
sprechend den Besonderheiten des Einzelfalls individuell vorzunehmen.
Soweit nicht anders verordnet, gelten für die einzelnen
Anwendungsarten folgende
Dosierungsempfehlungen für Jugendliche über 15 Jahren und Erwachsene
mit einer
durchschnittlichen Körpergröße:
Lokale Infiltration:
Bis zu 5 ml.
Hautquaddeln:
Bis zu 0,5 ml pro Quaddel.
Nervenblockade an Extremitäten:
Bis zu 25 ml.
Schmerzausschaltung an der Wirbelsäule
(Paravertebralanästhesie):
Bis zu 15 ml.
Grenzstrangblockade:
Bis zu 20 ml.
Die empfohlene Maximaldosis bei einzeitiger Anwendung in Geweben, aus
denen
eine
schnelle
Aufnahme
von
Arzneistoffen
erfolgt,
beträgt
500
mg
Procain
(entsprechend 25 ml Procain 2,0%-Steigerwald). Bei Anwendung im Kopf-,
Hals- und
Genitalbereich beträgt die empfohlene einzeitige Maximaldosis 200 mg
Procain
(entsprechend 10 ml Procain 2,0%-Steigerwald) innerha