PRO-ALPRAZOLAM TS TABLET
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Αγγλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
21-03-2022
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
ALPRAZOLAM
Διαθέσιμο από:
PRO DOC LIMITEE
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N05BA12
INN (Διεθνής Όνομα):
ALPRAZOLAM
Δοσολογία:
2MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
TABLET
Σύνθεση:
ALPRAZOLAM 2MG
Οδός χορήγησης:
ORAL
Μονάδες σε πακέτο:
100
Τρόπος διάθεσης:
Targeted (CDSA IV)
Θεραπευτική περιοχή:
BENZODIAZEPINES
Περίληψη προϊόντος:
Active ingredient group (AIG) number: 0115008004; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
APPROVED
Ημερομηνία της άδειας:
2022-03-22
Αρχείο Π.Χ.Π.
Page 1 of 41
PRODUCT MONOGRAPH
PRO-ALPRAZOLAM
ALPRAZOLAM TABLETS USP
0.25 MG, 0.5 MG AND 1.0 MG TABLETS
PRO-ALPRAZOLAM TS
ALPRAZOLAM TABLETS USP 2 MG TRISCORED TABLETS
ANXIOLYTIC-ANTIPANIC
DATE OF REVISION:
March
21, 2022
PRO DOC LTÉE
2925, BOUL.
INDUSTRIEL
LAVAL, QUÉBEC
H7L 3W9
Submission
Control
No.:
261753
Page 2 of 41
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
............................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
................................................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
......................................................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..........................................................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................................................
13
DRUG INTERACTIONS
..........................................................................................................................................
17
DOSAGE AND ADMINISTRATION
......................................................................................................................
20
OVERDOSAGE
........................................................................................................................................................
22
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
....................................................................................................
22
STORAGE AND STABILITY
..................................................................................................................................
23
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
...............................
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
