PRIVINA

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

NITRATO DE NAFAZOLINA

Διαθέσιμο από:

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS

INN (Διεθνής Όνομα):

NITRATE DE NAFAZOLINA

Θεραπευτική περιοχή:

DESCONGESTIONANTES NASAIS TOPICOS

Περίληψη προϊόντος:

1 MG/ML SOL NAS CT FR GOT PLAS OPC X 15 ML - 1010703300019 - - - SOLUÇAO NASAL

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2017-05-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ENO® TABS FRUTAS SORTIDAS
GlaxoSmithKline
Comprimidos mastigáveis
750 mg de carbonato de cálcio
PRIVINA
®
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Solução nasal
1 mg/mL de nitrato de nafazolina
PRIVINA
®
nitrato de nafazolina
Solução nasal a 1:1000 (1‰). Frasco plástico gotejador com 15 mL.
USO TÓPICO – VIA NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS.
COMPOSIÇÃO:
cada mL contém 1 mg de nitrato de nafazolina.
EXCIPIENTES:
cloreto
de
benzalcônio,
fosfato
de
sódio
dibásico
dodecaidratado,
fosfato
de
sódio
monobásico di-hidratado, edetato dissódico, cloreto de sódio e
água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É
INDICADO?
PRIVINA
®
contém a substância ativa nitrato de nafazolina, que pertence a um
grupo de medicamentos
chamados simpatomiméticos, que ajudam a contrair os vasos sanguíneos
inchados.
PRIVINA
®
é utilizado para o alívio temporário da sensação de nariz
entupido, que ocorre em resfriados,
rinite alérgica ou outras alergias respiratórias associadas com a
inflamação dos seios paranasais
.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
PRIVINA
®
é usado como um simpatomimético (descongestionante), que funciona
por contração dos
tecidos nasais inchados e congestionados, aliviando a congestão,
melhorando a drenagem e a respiração
através do nariz.
Consulte o médico caso não se sinta melhor ou os sintomas piorem.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
•
PRIVINA
®
não deve ser usado se você tiver alergia ao nitrato de nafazolina ou
a qualquer componente
do medicamento e se você tiver feito alguma cirurgia transnasal
recente.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 12 ANOS DE IDADE.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA. INFORME
IMEDIATAMENTE SEU MÉDICO EM CASO DE SUSPEITA DE GRAVIDEZ.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Consulte seu médico ou farmacêutico antes de usar PRIVINA
®
se:
•
você apresenta forte reação a medicamentos intranasais com sinais
de insônia, tontura

Αρχείο Π.Χ.Π.

ENO® TABS FRUTAS SORTIDAS
GlaxoSmithKline
Comprimidos mastigáveis
750 mg de carbonato de cálcio
PRIVINA
®
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Solução nasal
1 mg/mL de nitrato de nafazolina
PRIVINA
®
Nitrato de nafazolina
Solução nasal a 1:1000 (1‰). Frasco plástico gotejador com 15 mL.
USO TÓPICO – VIA NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO: C
ada mL contém 1 mg de nitrato de nafazolina.
EXCIPIENTES:
cloreto de benzalcônio, fosfato de sódio dibásico dodecaidratado,
fosfato de sódio monobásico di-hidratado, edetato
dissódico, cloreto de sódio e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
INDICAÇÕES
- Alívio sintomático da congestão nasal causada por gripes e
resfriados, febre do feno ou outras rinites alérgicas e sinusite.
- Auxílio na drenagem das secreções presentes nas afecções dos
seios paranasais.
- Prolongamento da anestesia superficial do trato respiratório
superior. Por exemplo, para facilitar a visualização no exame de
rinoscopia
.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Segundo Passàli et al, a descongestão da mucosa nasal e, em
particular, dos óstios dos seios paranasais, é o tratamento
fundamental
para a restauração do funcionamento normal das fossas nasais e dos
seios paranasais. Afirma também que o efeito vasoconstritor dos
derivados imidazólicos, entre eles a nafazolina, dura mais tempo (por
volta de 2 a 6 horas) do que o efeito dos derivados da epinefrina,
provavelmente por sua atividade vasoconstritora sobre os vasos de
capacitância e de resistência, levando a uma redução do fluxo de
sangue e maior tempo para a eliminação da droga. A ação mais
prolongada da nafazolina foi também discutida em um estudo de
Peynegre et al, onde foram avaliados adultos com obstrução nasal
(escore > 3 em uma escala de 0 a 4) devido a resfriados. Em relação
à eficácia da nafazolina, estudos realizados há mais de quatro
décadas já a colocavam como um ótimo vasoconstritor, isto pode ser
visto em estudo de Allen et al, que comprova os