Pritor

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Ισλανδικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Telmisartan

Διαθέσιμο από:

Bayer AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA07

INN (Διεθνής Όνομα):

telmisartan

Θεραπευτική ομάδα:

Lyf sem hafa áhrif á renín-angíótensín kerfið

Θεραπευτική περιοχή:

Háþrýstingur

Θεραπευτικές ενδείξεις:

HypertensionTreatment háþrýstingi í fullorðnir. Hjarta preventionReduction á hjarta dánar í sjúklinga með:vart atherothrombotic hjarta sjúkdómur (sögu hjarta sjúkdómur, heilablóðfall, eða útlæga slagæð sjúkdómur) eða;tegund-2 sykursýki með skjalfest miða-líffæri.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 29

Καθεστώς αδειοδότησης:

Leyfilegt

Ημερομηνία της άδειας:

1998-12-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

34
B. FYLGISEÐILL
35
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
PRITOR 20 MG TÖFLUR
telmisartan
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
1.
Upplýsingar um Pritor og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Pritor
3.
Hvernig nota á Pritor
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Pritor
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM PRITOR OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Pritor tilheyrir flokki lyfja sem kallast angíótensín II
viðtakablokkar. Angíótensín II er efni sem er
framleitt í líkamanum og veldur æðasamdrætti og þannig hækkun
blóðþrýstings. Pritor hemur þessi
áhrif angíótensíns II og slakar á blóðæðum og við það
lækkar blóðþrýstingurinn.
PRITOR ER NOTAÐ til að meðhöndla háan blóðþrýsting hjá
fullorðnum sem ekki orsakast af neinum
öðrum sjúkdómi.
Hár blóðþrýstingur getur, ef hann er ekki meðhöndlaður,
valdið skemmdum á slagæðum í ýmsum
líffærum og getur þetta í sumum tilvikum leitt til hjartaáfalls,
hjarta- eða nýrnabilunar, heilablæðingar
eða blindu. Venjulega finnast engin einkenni um hækkaðan
blóðþrýsting fyrr en skemmd hefur komið
fram. Því er nauðsynlegt að mæla blóðþrýsting reglulega til
að sjá hvort hann er innan eðlilegra marka.
PRITOR ER EINNIG NOTAÐ TIL að fækka tilvikum hjarta- og
æðasjúkdóma (þ.e. hjartaáfall eða slag) hjá
fullorðnum sem er

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
Pritor 20 mg töflur
Pritor 40 mg töflur
Pritor 80 mg töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Pritor 20 mg töflur
Hver tafla inniheldur 20 mg telmisartan.
Pritor 40 mg töflur
Hver tafla inniheldur 40 mg telmisartan.
Pritor 80 mg töflur
Hver tafla inniheldur 80 mg telmisartan.
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver 20 mg tafla inniheldur 84 mg sorbitól (E420).
Hver 40 mg tafla inniheldur 169 mg sorbitól (E420).
Hver 80 mg tafla inniheldur 338 mg sorbitól (E420).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Töflur
Pritor 20 mg töflur
Hvítar kringlóttar 2,5 mm töflur með ígröfnum kódanum „50H“
á annarri hliðinni og merki
fyrirtækisins á hinni hliðinni.
Pritor 40 mg töflur
Hvítar aflangar 3,8 mm töflur með ígröfnum kódanum „51H“ á
annarri hliðinni.
Pritor 80 mg töflur
Hvítar aflangar 4,6 mm töflur með ígröfnum kódanum „52H“ á
annarri hliðinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Háþrýstingur
Meðferð við háþrýstingi (essential hypertension) hjá
fullorðnum.
Til að fyrirbyggja hjarta- og æðasjúkdóma
Til að fækka tilvikum hjarta- og æðasjúkdóma hjá fullorðnum
með:
•
staðfestan hjarta- og æðasjúkdóm vegna æðakölkunar og
segamyndunar (saga um
kransæðasjúkdóm, slag eða útslagæðakvilla) eða
•
sykursýki af tegund 2 með staðfestum skemmdum í marklíffærum
3
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Meðferð háþrýstings_
Venjulega hefur 40 mg skammtur einu sinni á dag tilætluð áhrif.
Hjá sumum sjúklingum getur 20 mg
skammtur þó nægt. Þegar æskilegur blóðþrýstingur næst ekki
má auka telmisartanskammtinn í mest
80 mg einu sinni á dag. Einnig má nota telmisartan samtímis
þvagræsilyfjum af flokki tíazíða svo sem
hýdróklórtíazíði sem hefur reynst hafa samleggjandi áhrif á
blóðþrýstingslækkandi verkun telmisartans.
Þegar skammtaaukning er hugleidd skal hafa í huga að hámarks
blóðþrýstingslækkandi áhrif nást
venjulega