Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lamotrigin
Medis Danmark A/S c/o Actavis A/S (8011285)
lamotrigine
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Lamotrigin (23895) 5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-05-30
Seite 1 von 27 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 61844.01.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. Die Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Pritogine 5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pritogine 5 mg beachten? 3. Wie ist Pritogine 5 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pritogine 5 mg aufzubewahren? PE Pritogine 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen PF Wirkstoff: Lamotrigin PG Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Lamotrigin. Eine Tablette enthält 5 mg Lamotrigin. PH Die sonstigen Bestandteile sind: Schweres, basisches Magnesiumcarbonat, mikrokristalline Cellulose, Povidon K29/32, Hyprolose, Saccharin-Natrium, Crospovidon, Magnesiumstearat, Guar (E 412), Schwarze-Johannisbeere-Aroma, Silarom 1218203128, Silesia (bestehend aus Maltodextrin, Arabischem Gummi, Triacetin, Milchsäure, 3-Hydroxy-2-methylpyran-4-on, Ethanol, Essigsäure und weiteren Stoffen). P4 Pritogine 5 mg ist in Packungen mit 50 und 100 Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen erhältlich. - 2 - Seite 2 von 27 PC1 1. WAS IST PRITOGINE 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PI 1.1 Pritogine 5 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von epileptischen Anfällen und zur Behandlung von manisch-depressiven Erkrankungen. PD 1.2 von: Medis Danmark A/S C/o Deloitte 4w-Fl. Larsen Weidekampsgade 6 Postbox 1600 DK 0900 København Denmark P5 her Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Seite 1 von 29 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung der Arzneimittel Pritogine 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Pritogine 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Pritogine 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Pritogine 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Pritogine 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Pritogine 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Pritogine 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 1 Tablette enthält 2 mg Lamotrigin. Pritogine 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 1 Tablette enthält 5 mg Lamotrigin. Pritogine 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 1 Tablette enthält 25 mg Lamotrigin. Pritogine 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 1 Tablette enthält 50 mg Lamotrigin. Pritogine 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 1 Tablette enthält 100 mg Lamotrigin. Pritogine 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 1 Tablette enthält 200 mg Lamotrigin. Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen. Pritogine 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Runde, flache, weiße bis gebrochen weiße Tabletten mit der Prägung ”2”. Pritogine 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Kapselförmige, bikonvexe, weiße bis gebrochen weiße Tabletten mit der Prägung ”5”. Pritogine 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Runde, flache, weiße bis gebrochen weiße Tabletten mit der Prägung ”25”. Pritogine 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einn Διαβάστε το πλήρες έγγραφο