Pritogine 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Lamotrigin

Διαθέσιμο από:

Medis Danmark A/S c/o Actavis A/S (8011285)

INN (Διεθνής Όνομα):

lamotrigine

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Σύνθεση:

Lamotrigin (23895) 2 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2005-05-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 61844.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an
Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn
diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Pritogine 2 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pritogine 2 mg beachten?
3. Wie ist Pritogine 2 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pritogine 2 mg aufzubewahren?
PE
Pritogine 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
PF
Wirkstoff: Lamotrigin
PG
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Lamotrigin.
Eine Tablette enthält 2 mg Lamotrigin.
PH
Die sonstigen Bestandteile sind:
Schweres, basisches Magnesiumcarbonat, mikrokristalline Cellulose,
Povidon K29/32, Hyprolose, Saccharin-Natrium, Crospovidon,
Magnesiumstearat, Guar (E 412), Schwarze-Johannisbeere-Aroma,
Silarom 1218203128, Silesia (bestehend aus Maltodextrin, Arabischem
Gummi,
Triacetin, Milchsäure, 3-Hydroxy-2-methylpyran-4-on, Ethanol,
Essigsäure und
weiteren Stoffen).
P4
Pritogine 2 mg ist in Packungen mit 30 und 50 Tabletten zur
Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen erhältlich.
- 2 -
Seite 2 von 27
PC1 1.
WAS IST PRITOGINE 2 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PI
1.1
Pritogine 2 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von epileptischen
Anfällen
und zur Behandlung von manisch-depressiven Erkrankungen.
PD
1.2
von:
Medis Danmark A/S
C/o Deloitte 4w-Fl. Larsen
Weidekampsgade 6
Postbox 1600
DK 0900 København
Denmark
P5
herg

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr.
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Pritogine 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Pritogine 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Pritogine 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Pritogine 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Pritogine 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Pritogine 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Pritogine 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
1 Tablette enthält 2 mg Lamotrigin.
Pritogine 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
1 Tablette enthält 5 mg Lamotrigin.
Pritogine 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
1 Tablette enthält 25 mg Lamotrigin.
Pritogine 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
1 Tablette enthält 50 mg Lamotrigin.
Pritogine 100 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
1 Tablette enthält 100 mg Lamotrigin.
Pritogine 200 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
1 Tablette enthält 200 mg Lamotrigin.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Pritogine 2 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Runde, flache, weiße bis gebrochen weiße Tabletten mit der Prägung
”2”.
Pritogine 5 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Kapselförmige, bikonvexe, weiße bis gebrochen weiße Tabletten mit
der
Prägung ”5”.
Pritogine 25 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Runde, flache, weiße bis gebrochen weiße Tabletten mit der Prägung
”25”.
Pritogine 50 mg Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum
Einn