PRIMENE SOL.INF 10% W/V

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ISOLEUCINE; LEUCINE; VALINE; LYSINE; L-METHIONINE; PHENYLALANINE; THREONINE; ARGININE; HISTIDINE; ALANINE; ASPARTIC ACID; CYSTEINE; GLUTAMIC ACID; GLYCINE; PROLINE; L-SERINE; TYROSINE; L-ORNITHINE HYDROCHLORIDE; TAURINE; TRYPTOPHAN, L-; ORNITHINE HYROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

BAXTER HELLAS ΕΠΕ Μαρίνου Αντύπα 47 & Ανάφης, 141 21 Ν. Ηράκλειο 210.2880000

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

ISOLEUCINE; LEUCINE; VALINE; LYSINE; L-METHIONINE; PHENYLALANINE; THREONINE; ARGININE; HISTIDINE; ALANINE; ASPARTIC ACID; CYSTEINE; GLUTAMIC ACID; GLYCINE; PROLINE; L-SERINE; TYROSINE; L-ORNITHINE HYDROCHLORIDE; TAURINE; TRYPTOPHAN, L-; ORNITHINE HYROCHLORIDE

Δοσολογία:

10% W/V

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOL.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

ISOLEUCINE 6,7G; LEUCINE 10G; VALINE 7,6G; LYSINE 11G; L-METHIONINE 2,4G; PHENYLALANINE 4,2G; THREONINE 3,7G; ARGININE 8,4G; HISTIDINE 3,8G; ALANINE 8G; ASPARTIC ACID 6G; CYSTEINE 1,89G; GLUTAMIC ACID 10G; GLYCINE 4G; PROLINE 3G; L-SERINE 4G; TYROSINE 0,45G; L-ORNITHINE HYDROCHLORIDE 3,18G; TAURINE 0,6G; TRYPTOPHAN, L- 2G; ORNITHINE HYROCHLORIDE 3,18G

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.

Θεραπευτική περιοχή:

AMINO ACIDS

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802388202018 BOTTLE x 100 ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ ; Συσκευασίες: 2802388202025 BOTTLE x 125 ML 125ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802388202032 BOTTLE x 250 ML 250ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802388202049 BOTTLE x 500 ML 500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802388202056 BOTTLE x 1000 ML 1.000ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PRIMENE 10%, ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Εάν το παιδί σας παρουσιάσει κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώσετε τον
γιατρό ή τον
νοσοκόμο. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το
Primene και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χορηγηθεί
το Primene στο παιδί σας
3.
Πώς χορηγείται το Primene
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Primene
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ PRIMENE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Primene είναι ένα στείρο διάλυμα, το
οποίο περιέχει:
-
Αμινοξέα – συνιστούν τα δομικά
στοιχεία που χρησιμοποιεί ο
οργανισμός για τη δημιουργία
πρωτεϊνών
Το Primene χορηγείται σε παι

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Primene 10% διάλυμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το διάλυμα για έγχυση περιέχει ανά
λίτρο:
L-Ισολευκίνη
L-Λευκίνη
L-Βαλίνη
L-Λυσίνη
L-Μεθειονίνη
L-Φαινυλαλανίνη
L-Θρεονίνη
L-Τρυπτοφάνη
L-Αργινίνη
L-Ιστιδίνη
L-Αλανίνη
L-Ασπαρτικό Οξύ
L-Κυστεΐνη
L-Γλουταμικό Οξύ
Γλυκίνη
L-Προλίνη
L-Σερίνη
L-Τυροσίνη
L-Υδροχλωρική Ορνιθίνη
Ταυρίνη
6,70 g
10,00 g
7,60 g
11,00 g
2,40 g
4,20 g
3,70 g
2,00 g
8,40 g
3,80 g
8,00 g
6,00 g
1,89 g
10,00 g
4,00 g
3,00 g
4,00 g
0,45 g
_ _
3,18 g
0,60 g
_ _
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Παρεντερική σίτιση για:
−
νεογνά, κανονικά ή πρόωρα, ευτροφικά ή
υποτροφικά,
−
βρέφη και παιδιά,
όταν η από του στόματος ή η εντερική
διατροφή είναι αδύνατη ή ανεπαρκής ή
αντενδείκνυται.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η έναρξη και η διάρκεια καθώς και η
δοσολογία (δόση και ρυθμός χορήγησης)
της παρεντερικής
διατροφής εξαρτώνται από τα κάτωθι
χαρακτηριστικά του ασθενή
-
ηλικία, βάρος, κλινική κατάσταση,
-
απαιτήσεις σε άζωτο,
3
-
ικανότητα μεταβολισμού των
συστατι�