PRILIGY 30MG FILM COATED TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

DAPOXETINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

MENARINI HELLAS S.A. (0000003615) PATMOU 16-18, MAROUSI, ATTICA, ATHENS, 15123

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04BX14

INN (Διεθνής Όνομα):

DAPOXETINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

30MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FILM COATED TABLETS

Σύνθεση:

DAPOXETINE HYDROCHLORIDE (0129938201) 33,6MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Θεραπευτική περιοχή:

DAPOXETINE HYDROCHLORIDE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: SE/H/0718/001/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 3 TABS IN BLISTER(S) (30M027303) 3 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 6 TABS IN BLISTER(S) (30M027304) 6 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον ασθενή
Priligy 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Priligy 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
δαποξετίνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό,τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σ’ άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
1.
Τι είναι το Priligy και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Priligy
3.
Πώς να πάρετε το Priligy
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Priligy
6.
Περιεχόμενα της συσκευα�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Priligy 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Priligy 60 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει δαποξετίνη
υδροχλωρική που ισοδυναμεί με
30 mg ή 60 mg δαποξετίνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Λακτόζη. Κάθε δισκίο των 30 mg περιέχει
45,88 mg λακτόζης. Κάθε δισκίο των 60 mg
περιέχει
91,75 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία των 30 mg είναι ανοικτού γκρίζου
χρώματος, στρογγυλά,
αμφίκυρτα, με διάμετρο περίπου 6,5 mm και
φέρουν χαραγμένη την ένδειξη «30» μέσα
σε ένα
τρίγωνο στη μία πλευρά.
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία των 60 mg είναι γκρίζου χρώματος,
στρογγυλά, αμφίκυρτα,
με διάμετρο περίπου 8 mm και φέρουν
χαραγμένη την ένδειξη «60» μέσα σε ένα
τρίγωνο στη μία
πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Priligy ενδείκνυται για τη θεραπεία
της πρόωρης εκσπερμάτισης σε ενήλικες
άνδρες ηλικίας 18
έως 64 ετών.
Το Priligy πρέπει να συνταγογραφεί�