PRIARIT 300MG/CAP ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

PREGABALIN

Διαθέσιμο από:

ΑΡΗΤΗ A.E. (0000001235) Τατοϊου 52,, 136 77, Αχαρνές,, 136 77

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX16

INN (Διεθνής Όνομα):

PREGABALIN

Δοσολογία:

300MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Σύνθεση:

INEOF01642 PREGABALIN 300.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

PREGABALIN

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Αρ. άδειας: 100742/8-1-2017; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803139304012 01 BTx56 CAPS σε Blisters (PVC/Aluminium foil) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 19.06

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Priarit 25 mg σκληρά καψάκια,
Priarit 75 mg σκληρά καψάκια,
Priarit 150 mg σκληρά καψάκια,
Priarit 300 mg σκληρά καψάκια
Πρεγκαμπαλίνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε τυχόν περαιτέρω απορίες,
ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό
σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
1. Τι είναι το Priarit και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Priarit
3. Πώς να πάρετε το Priarit
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Priarit
6.

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Priarit 25 mg σκληρά καψάκια
Priarit 75 mg σκληρά καψάκια
Priarit 150mg σκληρά καψάκια
Priarit 300mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Priarit 25 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 25 mg
Πρεγκαμπαλίνης.
Priarit 75 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 75 mg
Πρεγκαμπαλίνης.
Priarit 150 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 150 mg
Πρεγκαμπαλίνης.
Priarit 300 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 300 mg
Πρεγκαμπαλίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 33.25mg
λακτόζης ως μονοϋδρική
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 7.13mg
λακτόζης ως μονοϋδρική
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 14.25mg
λακτόζης ως μονοϋδρική
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 28.5mg
λακτόζης ως μονοϋδρική
Για τα έκδοχα, βλέπε λήµµα 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο
Σκληρά καψάκια από ζελατίνη, μεγέθους
4, χρώματος ανοιχτού γκρι, που φέρουν
την επισήμανση “25”στο
σώµα µε µαύρο μελάνι.
Σκληρά καψάκια από ζελατίνη, μεγέθους
4, χρώματος ανοιχτού κόκκινου και
ανοιχτού γκρι, που φέρουν
την επισήμανση “75” στο σώµα µε µαύρο
μελάνι.
Σκληρά καψάκια από ζελατ�