PREZISTA 800 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Χώρα: Περού

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Δραστική ουσία:

DARUNAVIR ETANOLATO;

Διαθέσιμο από:

J&J PRODUCTOS MEDICOS & FARMACEUTICOS DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J05AE10

INN (Διεθνής Όνομα):

DARUNAVIR ETANOLATO;

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Σύνθεση:

POR COMPRIMIDO -

Οδός χορήγησης:

ORAL

Μονάδες σε πακέτο:

Caja de cartón con frasco de polietileno de alta dnsidad blanco x 30, 60, 120, 24, y 480 comprimidos recubiertos.

Τρόπος διάθεσης:

Con receta médica

Κατασκευάζεται από:

JANSSEN ORTHO LLC - ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

Θεραπευτική ομάδα:

Darunavir

Περίληψη προϊόντος:

Presentación: Caja de cartón con frasco de polietileno de alta dnsidad blanco x 30, 60, 120, 24, y 480 comprimidos recubiertos.

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2025-11-13

Αρχείο Π.Χ.Π.

PREZISTA 800MG
Darunavir
Comprimidos recubiertos
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene:
Etanolato de Darunavir equivalente a
Darunavir
800mg
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección Lista de
excipientes.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
PREZISTA,
administrado
de
forma
conjunta
con
dosis
bajas
de
ritonavir,
está
indicado
para
el
tratamiento
de
pacientes
con
infección
por el
Virus
de
la
Inmunodeficiencia
Humana
(VIH-1)
en
combinación con otros medicamentos antirretrovirales.
PREZISTA, administrado de forma conjunta con cobicistat, está
indicado para el tratamiento de la
infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH-1) en
combinación con otros medicamentos
antirretrovirales en pacientes adultos (ver sección Posología y
forma de administración).
PREZISTA
800
mg
comprimidos
recubiertos
puede
utilizarse
para
proporcionar
adecuadas
pautas
posológicas para el tratamiento de la infección por el Virus de la
Inmunodeficiencia Humana VIH-1 en
pacientes adultos y pediátricos a partir de los 12 años de edad y
con al menos 40 kg de peso corporal
que son:
•
_naïve _al tratamiento antirretroviral (TAR) (ver sección Posología
y forma de administración).
•
previamente
tratados
con
medicamentos
ARV
sin
mutaciones
asociadas
a
resistencia
a
darunavir (DRV-RAMs), con una carga viral plasmática < 100.000
copias/ml y un recuento de
linfocitos CD4+ ≥ 100 células x 10
6
/l. A la hora de decidir iniciar el tratamiento con PREZISTA en
pacientes previamente tratados con TAR, la prueba genotípica debería
dirigir el uso de PREZISTA
(ver
secciones
Posología
y
forma
de
administración,
Contraindicaciones,
Advertencias
y
precauciones especiales de empleo y Propiedades farmacodinámicas).
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el
tratamiento de la infección por el
VIH. Una vez que se inicie el tratamiento con PREZISTA, se debe
advertir a los pacientes que