Prevendog 0.636 g Medikovaný obojek

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Δραστική ουσία:

Deltamethrin

Διαθέσιμο από:

Vetpharma AH, S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP53AC

INN (Διεθνής Όνομα):

Deltamethrin (Deltamethrinum)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Medikovaný obojek

Θεραπευτική ομάδα:

psi

Θεραπευτική περιοχή:

Pyrethriny a pyrethroidy

Περίληψη προϊόντος:

Kódy balení: 9907264 - 1 x 1 obojek - sáček

Ημερομηνία της άδειας:

2019-03-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
Prevendog 0,636 g medikovaný obojek pro velmi malé psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Les Corts, 23
08028 - Barcelona
Španělsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
AB7 SANTE
Chemin des Monges
31450 Deyme
Francie
Distribuuje:
VIRBAC
1ère avenue 2065 m LID
06516 Carros
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
PREVENDOG 0,636 g medikovaný obojek pro velmi malé psy.
Deltamethrinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden obojek o délce 35 cm (15,90 g) obsahuje:
Léčivá látka:
Deltamethrinum
………………… 0,636 g
Pomocné látky:
Oxid titaničitý (E 171) ………......
0,227 g
Aktivní uhlí
...........………......
0,012 g
Šedý medikovaný obojek.
4.
INDIKACE
Infestace parazity citlivými k deltamethrinu.
Prevence reinfestace klíšťaty (_Ixodes ricinus _a _Ripicephalus
sanguineus_) prostřednictvím
akaricidního účinku po dobu 6 měsíců.
Prevence poštípání flebotomy (_Phlebotomus perniciosus_)
prostřednictvím repelentního
(zabraňujícího sání) účinku po dobu 12 měsíců.
Prevence poštípání komáry (_Culex pipiens_) prostřednictvím
repelentního (zabraňujícího sání)
účinku po dobu 6 měsíců.
5.
KONTRAINDIKACE
Studie nejsou k dispozici, a proto tento přípravek nepoužívejte u
štěňat mladších 7 týdnů.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u koček.
Nepoužívat u psů s kožními lézemi.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve vzácných případech byly na krku a na pokožce obecně
pozorovány lokální kožní reakce
(pruritus, erytém, vypadávání srsti), které mohou být
příznakem lokální nebo celkové alergické
reakce.
Ve velmi vzácných případech byly rovněž hlášeny změny
chování (např. letargie nebo
hyp

Αρχείο Π.Χ.Π.

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Prevendog 0,636 g medikovaný obojek pro velmi malé psy.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden obojek o délce 35 cm (15,90 g) obsahuje:
Léčivá látka:
Deltamethrinum
………………… 0,636 g
Pomocné látky:
Oxid titaničitý (E 171) ………......
0,227 g
Aktivní uhlí
………......
0,012 g
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Medikovaný obojek
Šedý obojek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi (0 – 5 kg) – pro velmi malé psy
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Infestace parazity citlivými k deltamethrinu.
Prevence reinfestace klíšťaty (_Ixodes ricinus _a _Ripicephalus
sanguineus_) prostřednictvím akaricidního
účinku po dobu 6 měsíců.
Prevence poštípání flebotomy (_Phlebotomus perniciosus_)
prostřednictvím repelentního (zabraňujícího
sání) účinku po dobu 12 měsíců.
Prevence poštípání komáry (_Culex pipiens_) prostřednictvím
repelentního (zabraňujícího sání) účinku
po dobu 6 měsíců.
4.3
KONTRAINDIKACE
Studie nejsou k dispozici, a proto tento přípravek nepoužívejte u
štěňat mladších 7 týdnů.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u koček.
Nepoužívat u psů s kožními lézemi.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Vzhledem k tomu, že plný účinek obojku nastupuje po uplynutí 1
týdne, doporučuje se aplikovat
obojek 1 týden před očekávanou expozicí zvířete potenciální
infestaci.
Klíšťata budou usmrcena a odpadnou během 24-48 hodin po infestaci,
aniž by došlo k sání krve,
zakousnutí jednotlivých klíšťat však nelze vyloučit. Z tohoto
důvodu nelze zcela vyloučit ani možnost
přenosu infekčních chorob klíšťaty. Za nepříznivých podmínek
tedy není přenos infekčních
onemocnění klíšťaty nebo flebotomy zcela vyloučen.
2
4.5
ZVLÁŠTNÍ