PRESTORVAL 10 mg

Χώρα: Ρουμανία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

PERINDOPRILUM

Διαθέσιμο από:

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - FRANTA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09AA04

INN (Διεθνής Όνομα):

PERINDOPRILUM

Δοσολογία:

10mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPR. FILM.

Τρόπος διάθεσης:

P6L

Κατασκευάζεται από:

ANPHARM PRZEDSIEBIORSTWO FARMACEUTYCZNE S.A. - POLONIA

Θεραπευτική ομάδα:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Περίληψη προϊόντος:

12781/2019/01 Cutie cu 1 flac. din PP x 30 compr. film.

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12780/2019/01_ Anexa_ _1_ 12781/2019/01 _ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
PRESTORVAL 5 MG COMPRIMATE FILMATE
PRESTORVAL 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Perindopril arginină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Prestorval şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Prestorval
3.
Cum să luaţi Prestorval
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Prestorval
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PRESTORVAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Prestorval este un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei
(IECA). Aceştia acţionează prin
lărgirea vaselor de sânge, ceea ce face mai uşoară activitatea
inimii dumneavoastră de a pompa
sângele prin vase.
Prestorval este utilizat în:

tratamentul valorilor crescute ale tensiunii arteriale (hipertensiune
arterială)

tratamentul insuficienţei cardiace (situaţie în care inima nu este
capabilă să pompeze suficient
sânge pentru a asigura necesarul organismului)

prevenirea recurenţei accidentului vascular cerebral în asociere cu
indapamida, la pacienţi cu
istoric de accident vascular cerebral

reducerea riscului de evenimente cardiace, cum ar fi infarctul
miocardic, la pacienţii cu boală
coronariană stabilă (situaţ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12780/2019/01_ Anexa_ _2_ 12781/2019/01 _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PRESTORVAL 5 mg comprimate filmate
_ _
PRESTORVAL 10 mg comprimate filmate
_ _
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
PRESTORVAL 5 mg comprimate filmate
_ _
Fiecare comprimat filmat conține perindopril 3,395 mg corespunzător
la perindopril arginină 5,00 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 72,580 mg.
PRESTORVAL 10 mg comprimate filmate
_ _
Fiecare comprimat filmat conține perindopril 6,790 mg corespunzător
la perindopril arginină
10,00 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 145,160 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
PRESTORVAL 5 mg comprimate filmate
Comprimate filmate, de culoare verde deschis, de formă ovală,
gravate cu
pe o faţă şi marcate cu
şanţ median pe ambele feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
PRESTORVAL 10 mg comprimate filmate
_ _
Comprimate filmate, de culoare verde, rotunde, biconvexe, gravate cu
pe o faţă şi cu
pe
cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Prestorval este indicat la adulți.
Hipertensiune arterială:
- Tratamentul hipertensiunii arteriale.
Insuficienţă cardiacă:
- Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice.
Prevenţia recurenţei accidentului vascular cerebral:
2
- Prevenţia recurenţei accidentului vascular cerebral în asociere
cu indapamidă la pacienţii cu un
istoric de boală cerebrovasculară.
Boală coronariană stabilă:
- Reducerea riscului de evenimente cardiace la pacienţii cu un
istoric de infarct miocardic şi/sau
revascularizare.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza trebuie individualizată conform profilului pacientului (vezi pct
4.4) şi răspunsului tensiunii
arteriale.
Hipertensiune arterială
Prestorval poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu
medicamente antihipertensive din alte
clase terapeutice (vezi