PRESTILOL õhukese polümeerikattega tablett

Χώρα: Εσθονία

Γλώσσα: Εσθονικά

Πηγή: Ravimiamet

Δραστική ουσία:

perindopriil+bisoprolool

Διαθέσιμο από:

Les Laboratoires Servier

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09BX02

INN (Διεθνής Όνομα):

perindopriil+bisoprolool

Δοσολογία:

5mg+5mg 84TK; 5mg+5mg 28TK; 5mg+5mg 90TK; 5mg+5mg 100TK; 5mg+5mg 10TK; 5mg+5mg 30TK

Φαρμακοτεχνική μορφή:

õhukese polümeerikattega tablett

Τρόπος διάθεσης:

R

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Prestilol 5 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
bisoproloolfumaraat/perindopriilarginiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Prestilol ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Prestilol´i võtmist
3.
Kuidas Prestilol’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Prestilol’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Prestilol ja milleks seda kasutatakse
Prestilol sisaldab ühes tabletis kahte toimeainet, bisoprolooli ja
perindopriili.

Bisoproloolfumaraat
kuulub
ravimite
rühma,
mida
nimetatakse
beetablokaatoriteks.
Beetablokaatorid
aeglustavad
südame
löögisagedust
ja
suurendavad
südamejõudlust
vere
pumpamisel läbi keha.

Perindopriil on angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE)
inhibiitor. See toimib laiendades
veresooni, mis võimaldab teie südamel kergemini verd läbi nende
pumbata.
Prestilol´i kasutatakse kõrge vererõhu (hüpertensiooni) ja/või
stabiilse kroonilise südamepuudulikkuse
(seisund, mil süda ei ole võimeline pumpama läbi organismi piisaval
hulgal verd, mille tulemusena
tekib
õhupuudus
ja
turse)
raviks
ja/või
südamega
seotud
seisundite
(nt
südameinfarkt)
riski
vähendamiseks stabiilise südame isheemiatõvega (seisund, mil
verevool südamesse on vähenenud või
blokeeritud) patsientidel ning neil, kellel on juba olnud
südameinfarkt ja/või tehtud südant verega
varustavate veresoonte laiendamise operatsioon, et parandada südame
verevarust

Αρχείο Π.Χ.Π.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Prestilol, 5 mg/5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg
bisoproloolfumaraati (vastab 4,24 mg
bisoproloolile) ja 5 mg perindopriilarginiini (vastab 3,395 mg
perindopriilile).
INN. Bisoprololum, perindoprilum.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Roosakasbeež pikliku kujuga kahekihiline poolitusjoonega õhukese
polümeerikattega tablett
pikkusega 8,3 mm ja laiusega 4,5 mm, mille ühele küljele on
pressitud
ja teisele küljele „5/5“.
Prestilol 5 mg/5 mg poolitusjoonega tabletti saab jagada võrdseteks
annusteks.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Arteriaalse hüpertensiooni ja/või stabiilse südame isheemiatõve
ravi (patsientidel, kellel on
anamneesis müokardiinfarkt ja/või revaskularisatsiooni protseduur)
ja/või stabiilse kroonilise
südamepuudulikkuse ravi vasaku vatsakese süstoolse funktsiooni
languse korral täiskasvanud
patsientidel, kellel on haigus allunud ravile bisoprolooli ja
perindopriiliga samades annustes.
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Tavaline annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Patsiendi seisund tuleb stabiliseerida, kasutades sama bisoprolooli ja
perindopriili annust vähemalt 4
nädala jooksul. Fikseeritud annusega kombinatsioon ei sobi ravi
alustamiseks.
Patsiendid, kelle seisund on stabiilne 2,5 mg bisoprolooliga ja 2,5 mg
perindopriiliga: pool 5 mg/ 5
mg tabletti ööpäevas.
Juhul kui on vajalik annuse muutmine, tuleb toimeainete individuaalsed
annused tiitrida eraldi.
Patsientide erirühmad
Neerukahjustus (vt lõigud 4.4 ja 5.2)
Neerukahjustusega patsientidel peab Prestilol 5 mg/5 mg soovitatav
annus põhinema kreatiniini
kliirensil nagu on toodud allolevas tabelis 1:
Tabel 1: annuse kohandamine neerukahjustuse korral
Kreatiniini kliirens (ml/min)
Soovitatav ööpäevane annus
Cl
CR
≥ 60
Üks Prestilol 5 mg/5 mg tablett
30 < Cl
CR
< 60
Pool Prestilol