Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
DESMOPRESSIN
ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
H01BA02
10MC/DOSEΣΤΑΘ.ΔΟ
ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΔΙΑΛΥΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:26-11-2004 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ PRESINEX 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ PRESINEX 10 μικρογραμμάρια / δόση, Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 ml ρινικού εκνεφώματος/ διαλύματος, περιέχει: 100 μικρογραμμάρια τριϋδρικής οξικής δεσμοπρεσσίνης που αντιστοιχεί σε 89 μικρογραμμάρια δεσμοπρεσσίνης. Ενας ψεκασμός 0,1 ml περιέχει 10 μικρογραμμάρια τριϋδρικής οξικής δεσμοπρεσσίνης. Για τα έκδοχα, βλ. 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚOTEXNIKH ΜΟΡΦΗ Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα Διαυγές άχρωμο διάλυμα με οσμή χλωροβουτανόλης. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ - θεραπεία του ευαίσθητου στην βαζοπρεσσίνη κεντρικού άποιου διαβήτη - συμπτωματική θεραπεία βραχείας διάρκειας (περιορισμένη σε 3 μήνες) πρωτοπαθούς νυχτερινής ενουρήσεως σε ασθενείς μεγαλύτερους των 5 ετών • ως μέρος μιας συνολικής θεραπευτικής προσέγγισης, ήτοι εάν άλλα, μη φαρμακευτικά θεραπευτικά μέτρα έχουν αποτύχει ή αν ενδείκνυται θεραπεία διά φαρμακευτικών σκευασμάτων, • που προκαλείται από τη νυχτερινή έλλειψη α Διαβάστε το πλήρες έγγραφο