Presedine 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για άλογα και βοοειδή

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Δραστική ουσία:

GRANTED

Διαθέσιμο από:

QN05CM90

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

Detomidine hydrochloride 10.0 mg (equivalent to 8.36 mg detomidine)

INN (Διεθνής Όνομα):

GRANTED

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ALFASAN NEDERLAND BV

Οδός χορήγησης:

SOLUTION FOR INJECTION

Περίληψη προϊόντος:

Withdrawal period: Horses and cattle; Distributor: HYPNOTICS AND SEDATIVES; EU Procedure number: NL/V/0385/001/DC

Αρχείο Π.Χ.Π.

_[Version 9, 10/2021]_
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Presedine 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για άλογα
και βοοειδή (AT, BE, BG, CY, CZ, DE, EL, ES, HR,
HU, IE, IT, LT, LU, LV, PL, PT, RO, SI, SK, UK(NI))
Presedine Vet 10 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για άλογα
και βοοειδή (DK, EE, FI, IS, NO, SE)
Presedine ενέσιμο διάλυμα για άλογα και
βοοειδή (FR)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Υδροχλωρική δετομιδίνη
10,0 mg
(που ισοδυναμεί με 8,36 mg δετομιδίνης)
ΈΚΔΟΧΑ:
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΕΚΔΌΧΩΝ ΚΑΙ ΆΛΛΩΝ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΏΝ
ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΑΝ ΟΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΑΥΤΈΣ
ΕΊΝΑΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΉ
ΧΟΡΉΓΗΣΗ ΤΟΥ
ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΎ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Methyl parahydroxybenzoate (E218)
1,0 mg
Sodium chloride
Hydrochloric acid, dilute (για τη ρύθμιση του
pH)
Sodium hydroxide (για τη ρύθμιση του pH)
Water for injection
Διαυγές και άχρωμο ενέσιμο διάλυμα
3.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
3.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Άλογα και βοοειδή
3.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ ΕΊΔΟΣ
ΖΏΟΥ
Κατασταλτικό που προορίζεται για
χρήση σε άλογα και βοοειδή στις εξής
περιπτώσεις:
-
Εξετάσεις για διαγνωστικούς σκοπούς,
όπως ενδοσκόπηση και ακτινογραφίες,
-
Θεραπεία τραυμάτων, πετάλωμα αλόγου
και αλλαγή επιδέσμων,
-
Ελάσσονες χει