PRENESSA 2 mg

Χώρα: Ρουμανία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

PERINDOPRILUM

Διαθέσιμο από:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09AA04

INN (Διεθνής Όνομα):

PERINDOPRILUM

Δοσολογία:

2mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPR.

Τρόπος διάθεσης:

P6L

Κατασκευάζεται από:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Θεραπευτική ομάδα:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Περίληψη προϊόντος:

11437/2019/09 Cutie cu 3 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr.; 11437/2019/08 Cutie cu 6 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 15 compr.; 11437/2019/07 Cutie cu 9 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr.; 11437/2019/06 Cutie cu 2 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr.; 11437/2019/05 Cutie cu 4 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 15 compr.; 11437/2019/04 Cutie cu 6 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr.; 11437/2019/03 Cutie cu 1 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr.; 11437/2019/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 15 compr.; 11437/2019/01 Cutie cu 3 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr.

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
11437/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1 _ 11438/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PRENESSA 2 MG COMPRIMATE
PRENESSA 4 MG COMPRIMATE
Perindopril terț-butilamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Prenessa şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Prenessa
3.
Cum să luaţi Prenessa
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Prenessa
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PRENESSA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Prenessa aparţine grupului de medicamente numite inhibitori ai
enzimei de conversie a angiotensinei
(IECA). Aceştia acţionează prin dilatarea vaselor de sânge ceea ce
uşurează munca inimii de a pompa
sângele.
Prenessa comprimate este utilizat în:
-
tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială).
-
tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice (o boală în care
inima nu mai este capabilă să
pompeze suficient sânge pentru necesităţile organismului).
-
reducerea riscului de evenimente cardiace, cum este atacul de cord, la
pacienţii cu angină stabilă
(o boală în care aportul de sânge la inimă este redus sau blocat),
şi care au avut în trecut un atac
de cord şi/sau o intervenţie chirurgicală pentru

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
11437/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2 _
_ _11438/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Prenessa 2 mg comprimate
Prenessa 4 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Prenessa 2 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine perindopril terț-butilamină 2 mg,
echivalent cu perindopril 1,669 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 34,33 mg.
Prenessa 4 mg comprimate
Un comprimat conţine perindopril terț-butilamină 4 mg, echivalent
cu perindopril 3,338 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 68,67 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Prenessa 2 mg
Comprimate albe, rotunde, biconvexe cu muchii teşite.
Prenessa 4 mg
Comprimate albe, oblongi, biconvexe, cu muchii teşite şi o
crestătură pe una din feţe (cu rol de
divizare în două doze egale).
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială
Tratamentul hipertensiunii arteriale.
Insuficienţă cardiacă
Tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice.
Boală coronariană stabilă:
Reducerea riscului de evenimente cardiace la pacienţii cu istoric de
infarct miocardic şi/sau
revascularizare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza trebuie individualizată în funcţie de starea pacientului (vezi
pct. 4.4) şi de răspunsul la scăderea
tensiunii arteriale.
2
Hipertensiune arterială
Perindopril poate fi administrat în monoterapie sau în asociere cu
medicamente antihipertensive din
alte clase terapeutice (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1).
Doza iniţială recomandată este 4 mg administrată în doză
zilnică unică dimineaţa.
La pacienţii care au sistemul renină-angiotensină-aldosteron
puternic activat (în special, cei cu
hipertensiune renovasculară, cu depleţie de sare şi/sau apă,
decompensare cardiacă sau hipertensiune
severă) poate apare o scădere excesivă a tensiunii arter