Pregagamma 75 mg Kapsułki twarde

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Pregabalinum

Διαθέσιμο από:

Woerwag Pharma GmbH & Co. KG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX16

INN (Διεθνής Όνομα):

Pregabalinum

Δοσολογία:

75 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Kapsułki twarde

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991248888; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991248871

Καθεστώς αδειοδότησης:

2019-08-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Pregagamma, 25 mg, kapsułki, twarde
Pregagamma, 75 mg, kapsułki, twarde
Pregagamma, 150 mg, kapsułki, twarde
Pregagamma, 300 mg, kapsułki, twarde
_Pregabalinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Pregagamma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Pregagamma
3.
Jak przyjmować lek Pregagamma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pregagamma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PREGAGAMMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Pregagamma należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki
i uogólnionych zaburzeń
lękowych u dorosłych.
PADACZKA: Lek Pregagamma jest stosowany w leczeniu określonych typów
padaczki (napadów
częściowych, które są lub nie są wtórnie uogólnione) u
dorosłych. Lekarz może przepisać lek Pregagamma,
jeśli dotychczas stosowane leczenie nie w pełni kontroluje przebieg
choroby. Lek Pregagamma powinien być
zawsze stosowany jako lek dodany do aktualnie stosowanego leczenia.
Leku Pregagamma nie powinno się
stosować w monoterapii, lecz zawsze w skojarzeniu z innymi środkami
przeciwpadaczkowymi.
UOGÓLNIONE ZABURZENIA LĘKOWE: Lek Pregagamma jest stosowany w
leczeniu uogólnionych zaburzeń
lękowych (ang. Generalised Anxiety Disorder – GAD). Objawy GAD to
przedłużający się

Αρχείο Π.Χ.Π.

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pregagamma, 25 mg, kapsułki, twarde
Pregagamma, 75 mg, kapsułki, twarde
Pregagamma, 150 mg, kapsułki, twarde
Pregagamma, 300 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Pregagamma, 25 mg, kapsułki twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 25 mg pregabaliny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda kapsułka twarda zawiera 35 mg laktozy jednowodnej.
Pregagamma, 75 mg, kapsułki twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 75 mg pregabaliny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda kapsułka twarda zawiera 8,25 mg laktozy jednowodnej.
Pregagamma, 150 mg, kapsułki twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 150 mg pregabaliny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda kapsułka twarda zawiera 16,50 mg laktozy jednowodnej.
Pregagamma, 300 mg, kapsułki twarde
Każda kapsułka twarda zawiera 300 mg pregabaliny.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda kapsułka twarda zawiera 33 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Pregagamma, 25 mg, kapsułki, twarde
Kapsułki twarde, rozmiar 4, z białym wieczkiem i białym korpusem
kapsułki, z czarnym napisem „25”
wydrukowanym na korpusie. Kapsułki zawierają biały lub prawie
biały proszek.
Pregagamma, 75 mg, kapsułki, twarde
Kapsułki twarde, rozmiar 4, z brązowo-czerwonym wieczkiem i białym
korpusem kapsułki, z czarnym
napisem „75” wydrukowanym na korpusie. Kapsułki zawierają biały
lub prawie biały proszek.
Pregagamma, 150 mg, kapsułki, twarde
Kapsułki twarde, rozmiar 2, z białym wieczkiem i białym korpusem
kapsułki, z czarnym napisem „150”
wydrukowanym na korpusie. Kapsułki zawierają biały lub prawie
biały proszek.
Pregagamma, 300 mg kapsułki, twarde
Kapsułki twarde, rozmiar 0, z brązowo-czerwonym wieczkiem i białym
korpusem kapsułki, z czarnym
napisem „300” wydrukowanym na korpusie. Kapsułki zawierają
biały lub prawie biały proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZ