Pregabalin Zentiva

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

pregabaline

Διαθέσιμο από:

Zentiva, k.s.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX16

INN (Διεθνής Όνομα):

pregabalin

Θεραπευτική ομάδα:

Van anti-epileptica,

Θεραπευτική περιοχή:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Neuropathic pain , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of peripheral and central neuropathic pain in adults. , Epilepsy , Pregabalin Zentiva is indicated as adjunctive therapy in adults with partial seizures with or without secondary generalisation. , Generalised anxiety disorder , Pregabalin Zentiva is indicated for the treatment of generalised anxiety disorder (GAD) in adults.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 15

Καθεστώς αδειοδότησης:

Erkende

Ημερομηνία της άδειας:

2015-07-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

50
B. BIJSLUITER
51
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PREGABALINE ZENTIVA 25 MG HARDE CAPSULES
PREGABALINE ZENTIVA 50 MG HARDE CAPSULES
PREGABALINE ZENTIVA 75 MG HARDE CAPSULES
PREGABALINE ZENTIVA 100 MG HARDE CAPSULES
PREGABALINE ZENTIVA 150 MG HARDE CAPSULES
PREGABALINE ZENTIVA 200 MG HARDE CAPSULES
PREGABALINE ZENTIVA 225 MG HARDE CAPSULES
PREGABALINE ZENTIVA 300 MG HARDE CAPSULES
pregabaline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pregabaline Zentiva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PREGABALINE ZENTIVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Pregabaline Zentiva behoort tot de groep van geneesmiddelen gebruikt
voor de behandeling van
epilepsie, neuropathische pijn en gegeneraliseerde angststoornis (GAD)
bij volwassenen.
PERIFERE EN CENTRALE NEUROPATHISCHE PIJN
Pregabaline Zentiva wordt gebruikt bij de behandeling van langdurige
pijnen die veroorzaakt worden
door beschadigingen van de zenuwen. Diverse ziekten zoals diabetes of
gordelroos (zona) kunnen
perifere neuropathische pijn veroorzaken. Pijnwaarnemingen kunnen
worden beschreven als heet,
brandend, kloppend, schietend, stekend, scherp, kramp, pijnlijk,
tintelend, gevoelloos, slapend. Perifere
en centrale neuropathische pijn kan ook gepa

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pregabaline Zentiva 25 mg harde capsules
Pregabaline Zentiva 50 mg harde capsules
Pregabaline Zentiva 75 mg harde capsules
Pregabaline Zentiva 100 mg harde capsules
Pregabaline Zentiva 150 mg harde capsules
Pregabaline Zentiva 200 mg harde capsules
Pregabaline Zentiva 225 mg harde capsules
Pregabaline Zentiva 300 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Pregabaline Zentiva 25 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 25 mg pregabaline.
Hulpstof met bekend effect
Elke harde capsule bevat ook 47,57 mg lactosemonohydraat.
Pregabaline Zentiva 50 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 50 mg pregabaline.
Hulpstof met bekend effect
Elke harde capsule bevat ook 5 mg lactosemonohydraat.
Pregabaline Zentiva 75 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 75 mg pregabaline.
Hulpstof met bekend effect_ _
Elke harde capsule bevat ook 7,5 mg lactosemonohydraat.
Pregabaline Zentiva 100 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 100 mg pregabaline.
Hulpstof met bekend effect
Elke harde capsule bevat ook 10 mg lactosemonohydraat.
Pregabaline Zentiva 150 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 150 mg pregabaline.
Hulpstof met bekend effect
Elke harde capsule bevat ook 15 mg lactosemonohydraat.
Pregabaline Zentiva 200 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 200 mg pregabaline.
Hulpstof met bekend effect
Elke harde capsule bevat ook 20 mg lactosemonohydraat.
Pregabaline Zentiva 225 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 225 mg pregabaline.
Hulpstof met bekend effect
Elke harde capsule bevat ook 22,5 mg lactosemonohydraat.
3
Pregabaline Zentiva 300 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 300 mg pregabaline.
Hulpstof met bekend effect
Elke harde capsule bevat ook 30 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule
Pregabaline Zentiva 25 mg harde capsules
Lichtgrijze dop en lichtgrijs omhulsel; harde gelatinecapsule van
ongeveer 15,9 mm lang met
opdr