Χώρα: Ολλανδία
Γλώσσα: Ολλανδικά
Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PREGABALINE 20 mg/ml
Pinewood Laboratories Ltd. Ballymacarbry CLONMEL,CO. TIPPERARY (IERLAND)
N03AX16
PREGABALINE 20 mg/ml
Drank
AARDBEIENSMAAKSTOF ; ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; SUCRALOSE (E 955) ; WATER, GEZUIVERD, AARDBEIENSMAAKSTOF ; ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; SUCRALOSE (E 955) ; WATER, GEZUIVERD
Oraal gebruik
Pregabalin
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PREGABALINE PINEWOOD 20 MG/ML, DRANK pregabaline LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Pregabaline Pinewood en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PREGABALINE PINEWOOD EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Pregabaline Pinewood behoort tot de groep van medicijnen die gebruikt worden voor de behandeling van epilepsie, neuropathische pijn en gegeneraliseerde angststoornis (GAS) bij volwassenen. PERIFERE EN CENTRALE NEUROPATHISCHE PIJN: dit medicijn wordt gebruikt bij de behandeling van langdurige pijn die veroorzaakt wordt door beschadiging van de zenuwen. Diverse ziekten zoals diabetes of gordelroos (zona) kunnen perifere neuropathische pijn veroorzaken. Pijnwaarnemingen kunnen worden beschreven als heet, brandend, kloppend, schietend, stekend, scherp, kramp, pijnlijk, tintelend, gevoelloos, slapend. Perifere en centrale neuropathische pijn kan ook gepaard gaan met stemmingswisselingen, slaapstoornissen, vermoeidheid, en kan invloed hebben op het lichamelijke en sociale functioneren en de totale kwaliteit van leven. EPILEPSIE: dit medicijn wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde vormen van epilepsie bij volwassenen (partiële aanvallen met of zonder secundai Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pregabaline Pinewood 20 mg/ml, drank 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml bevat 20 mg pregabaline. Hulpstoffen met bekend effect: Elke ml bevat 1,30 mg methylparahydroxybenzoaat (E218) en 0,163 mg propylparahydroxybenzoaat (E216). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Drank Heldere, kleurloze oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Neuropathische pijn Pregabaline Pinewood is geïndiceerd voor de behandeling van perifere en centrale neuropathische pijn bij volwassenen. Epilepsie Pregabaline Pinewood is geïndiceerd als adjuvante therapie bij volwassenen met partiële epilepsie met of zonder secundaire gegeneraliseerde aanvallen. Gegeneraliseerde angststoornis Pregabaline Pinewood is geïndiceerd voor de behandeling van gegeneraliseerde angststoornis (GAS) bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Het doseringsgebied is 150 tot 600 mg (7,5 tot 30 ml) per dag, te verdelen over twee of drie gelijke giften. _Neuropathische pijn _ De behandeling met pregabaline kan geïnitieerd worden met een dosering van 150 mg (7,5 ml) per dag verdeeld over twee of drie doses. Afhankelijk van de individuele reactie en tolerantie van de patiënt, kan de dosis na een periode van 3 tot 7 dagen worden verhoogd tot 300 mg (15 ml) per dag, en indien nodig, na een extra periode van 7 dagen worden verhoogd tot een maximale dosis van 600 mg (30 ml) per dag. _Epilepsie _ De behandeling met pregabaline kan worden geïnitieerd met een dosering van 150 mg (7,5 ml) per dag verdeeld over twee of drie doses. Afhankelijk van de individuele reactie en tolerantie van de patiënt, kan de dosis na 1 week worden verhoogd tot 300 mg (15 ml) per dag. Na nog een extra week kan de maximale dosis van 600 mg (30 ml) per dag worden bereikt. _Gegeneraliseerde angststoornis_ Het doseringsgebied is 150 tot 600 mg (7,5 tot 30 ml) per dag, te verdelen over twee of drie gelijke giften. De noodzaak om Διαβάστε το πλήρες έγγραφο