Pregabalin Zentiva k.s.
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Φινλανδικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
20-03-2023
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
20-03-2023
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
20-03-2023
Δραστική ουσία:
pregabaliini
Διαθέσιμο από:
Zentiva k.s.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N03AX16
INN (Διεθνής Όνομα):
pregabalin
Θεραπευτική ομάδα:
Epilepsialääkkeet,
Θεραπευτική περιοχή:
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Neuropaattisen painPregabalin Zentiva k. on tarkoitettu ääreis-ja keskushermostoon liittyvien kipujen hoitoon aikuisilla. EpilepsyPregabalin Zentiva k. on liitännäishoitona aikuisilla, joilla on paikallisalkuisia kohtauksia toissijaisesti yleistyvä tai yleistymätön kohtaus. Yleistynyt ahdistuneisuus disorderPregabalin Zentiva k. on tarkoitettu hoitoon yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD) aikuisilla.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 13
Καθεστώς αδειοδότησης:
peruutettu
Ημερομηνία της άδειας:
2017-02-27
Φύλλο οδηγιών χρήσης
49
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
50
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 25 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 50 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 75 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 100 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 150 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 200 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 225 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 300 MG KOVAT KAPSELIT
pregabaliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Pregabalin Zentiva k.s. on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Zentiva k.s.
-kapseleita
3.
Miten Pregabalin Zentiva k.s. -kapseleita otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pregabalin Zentiva k.s. -kapseleiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PREGABALIN ZENTIVA K.S. ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pregabalin Zentiva k.s. kuuluu lääkeaineryhmään, jonka
valmisteilla hoidetaan epilepsiaa,
neuropaattista kipua ja yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä
aikuisilla.
PERIFEERINEN JA SENTRAALINEN NEUROPAATTINEN KIPU
Pregabalin Zentiva k.s. -kapseleilla hoidetaan hermovaurion
aiheuttamaa pitkäaikaista kipua
(neuropaattista kipua). Perifeeristä neuropaattista kipua voivat
aiheuttaa monet sairaudet, esimerkiksi
sokeritauti tai vyöruusu. Potil
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg kovat kapselit
Pregabalin Zentiva k.s. 50 mg kovat kapselit
Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg kovat kapselit
Pregabalin Zentiva k.s. 100 mg kovat kapselit
Pregabalin Zentiva k.s. 150 mg kovat kapselit
Pregabalin Zentiva k.s. 200 mg kovat kapselit
Pregabalin Zentiva k.s. 225 mg kovat kapselit
Pregabalin Zentiva k.s. 300 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 25 mg pregabaliinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kova kapseli sisältää myös
47,57 mg laktoosimonohydraattia.
Pregabalin Zentiva k.s. 50 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 50 mg pregabaliinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kova kapseli sisältää myös
5 mg laktoosimonohydraattia.
Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 75 mg pregabaliinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kova kapseli sisältää myös
7,5 mg laktoosimonohydraattia.
Pregabalin Zentiva k.s. 100 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää100 mg pregabaliinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kova kapseli sisältää myös
10 mg laktoosimonohydraattia.
Pregabalin Zentiva k.s. 150 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 150 mg pregabaliinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kova kapseli sisältää myös
15 mg laktoosimonohydraattia.
Pregabalin Zentiva k.s. 200 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 200 mg pregabaliinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kova kapseli sisältää myös
20 mg laktoosimonohydraattia.
Pregabalin Zentiva k.s. 225 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 225 mg pregabaliinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kova kapseli sisältää myös
22,5 mg laktoosimonohydraattia.
Pregabalin Zentiva k.s. 300 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 300 mg pregabaliinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi kova kaps
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
