Pregabalin Zentiva k.s.
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
20-03-2023
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
20-03-2023
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
20-03-2023
Δραστική ουσία:
pregabalin
Διαθέσιμο από:
Zentiva k.s.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N03AX16
INN (Διεθνής Όνομα):
pregabalin
Θεραπευτική ομάδα:
Αντιεπιληπτικά,
Θεραπευτική περιοχή:
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Νευροπαθητικού painPregabalin zentiva a k. ενδείκνυται για τη θεραπεία του περιφερικού και κεντρικού νευροπαθητικού πόνου σε ενήλικες. EpilepsyPregabalin zentiva a k. ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία σε ενήλικες με εστιακές επιληπτικές κρίσεις με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση. Γενικευμένη αγχώδης disorderPregabalin zentiva a k. ενδείκνυται για τη θεραπεία της γενικευμένης αγχώδους διαταραχής (ΓΑΔ) σε ενήλικες.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 13
Καθεστώς αδειοδότησης:
Αποτραβηγμένος
Ημερομηνία της άδειας:
2017-02-27
Φύλλο οδηγιών χρήσης
53
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
54
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 25 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ,
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 50 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ,
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 75 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ,
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 100 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ,
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 150 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ,
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 200 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ,
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 225 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ,
PREGABALIN ZENTIVA K.S. 300 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
πρεγκαμπαλίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδη
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg σκληρά καψάκια
Pregabalin Zentiva k.s. 50 mg σκληρά καψάκια
Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg σκληρά καψάκια
Pregabalin Zentiva k.s. 100 mg σκληρά καψάκια
Pregabalin Zentiva k.s. 150 mg σκληρά καψάκια
Pregabalin Zentiva k.s. 200 mg σκληρά καψάκια
Pregabalin Zentiva k.s. 225 mg σκληρά καψάκια
Pregabalin Zentiva k.s. 300 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Pregabalin Zentiva k.s. 25 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 25 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε σκληρό
καψάκιο περιέχει επίσης 47,57 mg
μονοϋδρική λακτόζη.
Pregabalin Zentiva k.s. 50 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 50 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε σκληρό
καψάκιο περιέχει επίσης 5 mg μονοϋδρική
λακτόζη.
Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 75 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε σκληρό
καψάκιο περιέχει επίσης 7,5 mg
μονοϋδρική λακτόζη.
Pregabalin Zentiva k.s. 100 mg σκληρά καψάκια
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg
πρεγκαμπαλίνη.
Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε σκληρό
καψάκιο περιέχει επίσης 10 mg
μονοϋδρική λακτόζη.
P
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
