Pregabalin Sandoz GmbH
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Λετονικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
12-10-2023
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
12-10-2023
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
12-10-2023
Δραστική ουσία:
pregabalin
Διαθέσιμο από:
Sandoz GmbH
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N03AX16
INN (Διεθνής Όνομα):
pregabalin
Θεραπευτική ομάδα:
Antiepileptics,
Θεραπευτική περιοχή:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Θεραπευτικές ενδείξεις:
EpilepsyPregabalin Sandoz GmbH ir norādīts kā adjunctive terapija pieaugušajiem ar daļēju lēkmju ar vai bez sekundāras vispārināšanas. Ģeneralizēta Trauksme DisorderPregabalin Sandoz GmbH ir indicēts, lai ārstētu Ģeneralizēta Trauksme (VSD) pieaugušajiem.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 16
Καθεστώς αδειοδότησης:
Atsaukts
Ημερομηνία της άδειας:
2015-06-19
Φύλλο οδηγιών χρήσης
71
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
72
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PREGABALIN SANDOZ GMBH 25 MG CIETĀS KAPSULAS
PREGABALIN SANDOZ GMBH 50 MG CIETĀS KAPSULAS
PREGABALIN SANDOZ GMBH 75 MG CIETĀS KAPSULAS
PREGABALIN SANDOZ GMBH 100 MG CIETĀS KAPSULAS
PREGABALIN SANDOZ GMBH 150 MG CIETĀS KAPSULAS
PREGABALIN SANDOZ GMBH 200 MG CIETĀS KAPSULAS
PREGABALIN SANDOZ GMBH 225 MG CIETĀS KAPSULAS
PREGABALIN SANDOZ GMBH 300 MG CIETĀS KAPSULAS
pregabalin
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Pregabalin Sandoz GmbH un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Pregabalin Sandoz GmbH lietošanas
3.
Kā lietot Pregabalin Sandoz GmbH
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Pregabalin SandozGmbH
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PREGABALIN SANDOZ GMBH UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Pregabalin Sandoz GmbH pieder pie zāļu grupas, ko lieto
epilepsijas,un ģeneralizētas trauksmes
ārstēšanai pieaugušajiem.
EPILEPSIJA:
Pregabalin Sandoz GmbH lieto, lai ārstētu īpašu epilepsijas formu
(parciālos krampjus ar
sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās) pieaugušiem. Jūsu ārsts
parakstīs Jums Pregabalin Sandoz
GmbH epilepsijas ārstēšanai tad, ja līdzšinējā ārstēšana nav
nodrošinājusi Jūsu slimības kontroli. Jums
ir jālieto Pregabalin Sandoz GmbH papildus Jūsu pašreiz lietotajām
zālēm. Pregabalin Sandoz GmbH
nelieto
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg cietās kapsulas
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg cietās kapsulas
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg cietās kapsulas
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg cietās kapsulas
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg cietās kapsulas
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg cietās kapsulas
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg cietās kapsulas
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 25 mg pregabalīna (Pregabalin).
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 50 mg pregabalīna (Pregabalin).
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 75 mg pregabalīna (Pregabalin).
Pregabalin Sandoz GmbH 100 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 100 mg pregabalīna (Pregabalin).
Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 150 mg pregabalīna (Pregabalin).
Pregabalin Sandoz GmbH 200 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 200 mg pregabalīna (Pregabalin).
Pregabalin Sandoz GmbH 225 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 225 mg pregabalīna (Pregabalin).
Pregabalin Sandoz GmbH 300 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 300 mg pregabalīna (Pregabalin).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula
Pregabalin Sandoz GmbH 25 mg cietās kapsulas
Bāli dzeltenbrūns, necaurspīdīgs vāciņš un pamatne, 4. izmēra
kapsula (14,3 mm x 5,3 mm), pildīta ar
baltas līdz gandrīz baltas krāsas pulveri.
Pregabalin Sandoz GmbH 50 mg cietās kapsulas
Gaiši dzeltens, necaurspīdīgs vāciņš un pamatne, 3. izmēra
kapsula (15,9 mm x 5,8 mm), pildīta ar
baltas līdz gandrīz baltas krāsas pulveri.
Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg cietās kapsulas
Sarkans, necaurspīdīgs vāciņš un balta, necaurspīdīga pamatne,
4. izmēra kapsula
(14,3 mm x 5,3 mm), pildīta ar baltas līdz gandrīz baltas krāsa
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
